Fecha de publicación: 26 de enero de 2023
| Nº alerta: R_03/2023 | Fecha: 26 de enero de 2023 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALNEO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 4 comprimidos (NR: 84850, CN: 727907) |
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| DCI o DOE: TADALAFILO |
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| Lote: S001F |
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| Fecha de caducidad: 30/07/2023 |
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30(Madrid) |
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| Fabricante: LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036, España |
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| Descripción del defecto: Parte de los envases del lote se han distribuido vacíos |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente |
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