Fecha de publicación: 27 de julio de 2023
Nº alerta: R_26/2023 | Fecha: 27 de julio de 2023 | |
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Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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DCI o DOE: SODIO CLORURO |
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Lotes y fechas de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS ERN, S.A. – C/ Perú, 228(Barcelona) |
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Fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España |
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Descripción del defecto: Contaminación cruzada |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |