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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 27 de julio de 2023
Nº alerta: R_26/2023 Fecha: 27 de julio de 2023
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789)
  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382)
DCI o DOE:
SODIO CLORURO
Lotes y fechas de caducidad:
  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382)
    • Lote: 21384403, fecha de caducidad 31/08/2024
  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789)
    • Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ERN, S.A. – C/ Perú, 228(Barcelona)
Fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España
Descripción del defecto:
Contaminación cruzada
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente