SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, varias presentaciones

Fecha de publicación: 27 de julio de 2023

Nº alerta: R_26/2023	Fecha: 27 de julio de 2023
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789) SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382)
DCI o DOE: SODIO CLORURO
Lotes y fechas de caducidad: SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382) Lote: 21384403, fecha de caducidad 31/08/2024 SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789) Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS ERN, S.A. – C/ Perú, 228(Barcelona)
Fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España
Descripción del defecto: Contaminación cruzada
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente