Fecha de publicación: 26 de enero de 2022
  | Nº alerta: R_02/2022 | Fecha: 26 de enero de 2022 | |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento  | 
      ||
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642)  | 
      ||
| DCI o DOE: ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS, SALICILICO ACIDO  | 
      ||
| Lote: 363777  | 
      ||
| Fecha de caducidad: 31/05/2024  | 
      ||
| Titular de autorización de comercialización: MEDA PHARMA, S.L. – C/General Aranaz, nº 86(Madrid)  | 
      ||
| Fabricante: NORGINE PHARMA – 29, Rue Ethe-Virton, B.P. 109, Dreux Cedex, F-28102, Francia  | 
      ||
| Descripción del defecto: Algunas de las unidades del citado lote del medicamento se encuentran etiquetadas en neerlandés.  | 
      ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación  | 
      ||
| Clasificación de los defectos: Clase 3  | 
      ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades del lote 363777 del medicamento PYRALVEX SOLUCIÓN 1 frasco de 10 mL (NR: 24135; CN: 813642) etiquetadas en neerlandés. Las unidades etiquetadas correctamente en español no serán objeto de retirada.  | 
      ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada  | 
      ||