Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*)
Fecha de publicación: 9 de junio de 2020
- La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda.
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para los profesionales de la sanidad y pacientes.
Productos afectados
Los arneses MyWay afectados fueron fabricados después de agosto de 2018.
Códigos de los arneses, talla y color identificativo:
Código de Producto | Tamaño | Color |
---|---|---|
173-4100-04 | 1 | Verde |
173-4200-07 | 2 | Morado |
173-4300-02 | 3 | Azul |
173-4400-09 | 4 | Rojo |
173-4500-06 | 5 | Naranja |
173-4600-08 | 6 | Gris |
El rango de números de serie de los andadores MyWay que incorporan estos arneses va del LEC/235064 hasta LEC/252421.
- Si ha vendido o entregado a pacientes arneses MyWay, o el andador MyWay con arnés incorporado, intente identificarlos para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa y llevar a cabo el reemplazo del arnés por el de nuevo diseño revisado.
- Si dispone en su establecimiento de arneses MyWay sin las hebillas adicionales de bloqueo, no los entregue a pacientes y contacte con la empresa Sunrise Medical SL para su devolución.
- Si dispone de un andador MyWay con número de serie afectado, lea la nota de aviso de la empresa relativa al arnés, y siga las recomendaciones indicadas en la misma para la revisión del arnés, prestando especial atención al estado de las tiras autoadhesivas*. Nunca use un arnés que esté muy desgastado.
- Contacte con la ortopedia que le suministró el andador MyWay o el arnés, para que le reemplacen el arnés por el de nuevo diseñado que incorpora las hebillas adicionales de bloqueo.
- En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Sunrise Medical SL, para que le faciliten un nuevo arnés.
- Si tiene alguna duda contacte con la empresa Sunrise Medical SL.
Datos de las empresas distribuidoras
SUNRISE MEDICAL SL. Polígono Bakiola, 41 48498 Arrankudiaga (Vizcaya) Telf. de atención al cliente: 902 14 24 34 / 94 633 31 92 Página web: https://www.sunrisemedical.es(*) Corrección de terminología de 19 de agosto de 2020 con respecto a la nota publicada el 8 de junio de 2020 debido a que la marca VELCRO® fue utilizada por la empresa en la nota de aviso de un modo genérico e incorrecto, en lugar de usar el nombre del componente del producto.