Notas informativas de productos sanitarios / 2017

Última actualización: 2/11/2017

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en Web
Categoría Título del documento
2/11/17 Seguridad Mantenimiento y reemplazo de los elevadores para piscinas Oxford Dipper
Nota Informativa PS, 20/2017
30/10/17 Seguridad Posibilidad de que el asiento de determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil se separe de la base de la silla
Nota Informativa PS, 19/2017
20/9/17 Seguridad Retirada del mercado de determinados equipos de infusión MiniMed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Nota Informativa PS, 18/2017
19/9/17 Control del Mercado Actualización de la información sobre el cese de la comercialización del anticonceptivo permanente Essure
Nota Informativa PS, 17/2017
23/8/17 Seguridad Posibilidad de que las alarmas acústicas y de vibración dejen de funcionar en el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 16/2017
7/8/17 Control del Mercado Cese de la comercialización y de la utilización del anticonceptivo permanente Essure. Los datos existentes no cuestionan la relación beneficio/riesgo del dispositivo
Nota Informativa PS, 15/2017
1/8/17 Seguridad Posible interrupción de la ventilación de los ventiladores Astral 100, Astral 100sc, Astral 150, si no están conectados a una fuente de alimentación externa
Nota Informativa PS, 14/2017
14/7/17 Seguridad Posibilidad de administración de una dosis inadecuada de insulina con determinados lotes de las plumas NovoPen® Echo®
Nota Informativa PS, 13/2017
Fecha de corrección de errores: 24 de julio de 2017
27/6/17 Marcado CE Falso Marcado CE falso en productos sanitarios fabricados por Ever Ready First Aid & Medical/Dixie Ems Supply, EEUU.
Nota Informativa PS, 12/2017
27/6/17 Marcado CE Falso Test de embarazo HCG y test de ovulación LH, fabricados por Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd, China. marcado CE falso
Nota Informativa PS, 11/2017
31/5/17 Seguridad Posibilidad de que el teclado de las bombas de insulina “MiniMed 640G” deje de responder temporalmente
Nota Informativa PS, 10/2017
5/5/17  

Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 9/2017

5/4/17 Marcado CE Falso Termómetros digitales e infrarrojos fabricados por Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd, China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 8/2017
5/4/17 Seguridad Posible rotura de los manillares de los sube-escaleras eléctricos SANO Liftkar PT
Nota Informativa PS, 7/2017
30/3/17 Marcado CE falso Jeringas de gel de ácido hialurónico “Aqua secret HA” para relleno facial, fabricadas por Jointlaser Technology Ltd. China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 6/2017
10/3/17 Seguridad Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 5/2017
15/2/17 Seguridad Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6
Nota Informativa PS, 4/2017
30/1/17 Seguridad Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador
Nota Informativa PS, 3/2017
24/1/17 Seguridad Posibilidad de errores en la transferencia de datos del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07)
Nota Informativa PS, 2/2017
16/1/17 Seguridad Retirada del mercado de la solución de limpieza y desinfección de lentes de contacto Easysept Hydro Plus
Nota Informativa PS, 1/2017

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