Notas informativas de productos sanitarios / 2015

Última actualización: 16/12/2015

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en Web
Categoría Título del documento
16/12/15 Seguridad Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: los ensayos realizados confirman su toxicidad
Nota Informativa PS, 21/2015
19/11/15 Seguridad Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el  producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
Nota Informativa PS, 20/2015
30/10/15 Seguridad Información sobre incidentes relacionados con el producto ALA OCTA (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
Nota Informativa PS, 19/2015
29/10/15 Seguridad Actualización de la nota sobre riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
Nota Informativa PS, 18/2015
26/10/15 Seguridad Retirada del mercado de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic Inc., EEUU
Nota Informativa PS, 17/2015
26/10/15 Control del
Mercado
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
Nota Informativa PS, 16/2015
19/10/15 Seguridad Riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
Nota Informativa PS, 15/2015
08/10/15 Seguridad Riesgo de caída del paciente por daños en el motor de elevación de determinadas grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300
Nota Informativa PS, 14/2015
24/09/15 Control del
Mercado
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed
Nota Informativa PS, 13/2015
21/09/15 Seguridad Retirada del mercado de determinados lotes de bastones de codera integral, fabricados por Easytec corporation
Nota Informativa PS, 12/2015
06/08/15 Seguridad Actualización de los manuales de usuario y de servicio de los rollators Dolomite: Legacy, Jazz 520 y Jazz 600, fabricados por Invacare REA AB, Suecia
Nota Informativa PS, 11/2015
06/07/15   Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 10/2015
03/07/15 Seguridad Riesgo de avería de los motores de las camillas terapéuticas Solid, Novum y Novum Kingsize, fabricadas por HWK, Alemania, entre mayo de 1996 y mayo de 2001
Nota Informativa PS, 9/2015
03/07/15 Seguridad Posibilidad de que en la pantalla de los pulsioxímetros Oximax N-65 y N-560 no se muestren todos los segmentos de datos
Nota Informativa PS, 8/2015
25/06/15 Seguridad Sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, debido a problemas relacionados con el software del calendario
Nota Informativa PS, 7/2015
11/06/15 Seguridad Instrucciones para garantizar el cambio correcto del cartucho de insulina en las micro-infusoras de insulina Accu-chek® Spirit y Accu-chek® Spirit Combo
Nota Informativa PS, 6/2015
20/05/14   Jornada informativa sobre la nueva aplicación electrónica para la tramitación de las licencias de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 5/2015
28/04/15 Seguridad Audífonos versus amplificadores de sonido
Nota Informativa PS, 5/2015
22/04/15 Marcado CE
Falso
“Cánula de plata para traqueotomía nº 6” fabricada por Boss Medical Device S.L. Marcado CE Falso
Nota Informativa PS, 4/2015
26/03/15 Seguridad Posibilidad de anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos Leo, Orion y Comet
Nota Informativa PS, 3/2015
16/03/15 Seguridad Posible defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera en determinadas sillas de ruedas Breezy Parix2, fabricadas por Sunrise Medical, Alemania
Nota Informativa PS, 2/2015
17/02/15 Productos
falsificados
Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®
Nota Informativa PS, 1/2015

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