Última actualización: 21/09/2015
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Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2015
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 12/2015
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de los bastones de codera integral, referencia 130, fabricados por Easytec Corporation, China, debido al riesgo de rotura de la maneta de apoyo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento a través de la empresa Sunrise Medical S.L, España, representante autorizado en Europa del fabricante Easytec Corporation, China, de la retirada del mercado de determinados lotes de bastones de codera integral, referencia 130, distribuidos a partir del 13 de marzo de 2015, debido al riesgo de rotura de la maneta de apoyo.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, han tenido conocimiento de algunos casos de rotura de la maneta de apoyo en el bastón integral, lo que podría conducir a la inestabilidad del apoyo en el suelo y posibles lesiones al usuario.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Sunrise Medical S.L, sita en el Polígono Bakiola 41, 48970 Arrankudiaga, Vizcaya.
Sunrise Medical S.L, ha remitido una Nota de Aviso a las farmacias y ortopedias a las que ha suministrado los bastones afectados en nuestro país, para informarles del problema detectado y de la retirada, en la que se incluyen las acciones a llevar a cabo.
Bastones de codera integral (Figura 1), referencia 130, lotes 03/15, 04/15 y 05/15, distribuidos a partir del 13 de marzo de 2015.
Fig. 1.- Bastón de codera integral
Sunrise Medical S.L.
Polígono Bakiola 41
48970 Arrankudiaga, Vizcaya
+34 902 14 24 34
www.sunrisemedical.es
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