Última actualización: 08/10/2015
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Fecha de publicación: 8 de octubre de 2015
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 14/2015
La AEMPS informa de la posibilidad de que el motor de elevación de determinadas grúas móviles, fabricadas por Liko AB, Suecia, se dañe al accionar el brazo manualmente y pueda producirse la caída del paciente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Liko AB, Suecia, de la posibilidad de que el accionador del brazo de elevación de determinadas grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300, se dañe y pueda producirse la caída del paciente.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, el conjunto del brazo de elevación está diseñado para ser elevado únicamente por el accionador (motor de elevación). Si el conjunto del brazo de elevación se levanta manualmente, el accionador se dañará y quedará atascado en la posición más elevada. Cuando se atasca el accionador, el motor de elevación no puede ni levantar ni bajar la grúa. Si se levanta a un paciente para colocarlo en una eslinga mientras el accionador se encuentra atascado, existe el riesgo de que se produzca la caída del paciente.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Hill-Rom Iberia, S.L., calle Comercio 2-22, Nave 14, Polígono Industrial El Pla, 08980 Sant Feliu de Llobregat, Barcelona y antiguamente algunas unidades fueron distribuidas por la empresa Cambridge Equipamiento S.L, Pol. Ind Mutilva Baja Travesia A, 5, 31192, Mutilva Baja, Navarra.
La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los establecimientos sanitarios y distribuidores que disponen o han suministrado los productos afectados en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y acciones a seguir y un suplemento a las instrucciones de uso con la advertencia de no elevar manualmente el brazo de elevación. Asimismo, la empresa Hill-Rom o uno de sus distribuidores, programará una inspección de todas las grúas afectadas y aplicará una etiqueta de advertencia de no levantar manualmente el brazo de elevación (figura 1).
Figura1. Imagen de la etiqueta de advertencia.
Grúa Viking® M:
Viking® L:
Viking® XL o Viking® 300:
Si usted ha vendido o ha entregado alguno de los modelos y números de serie afectados de las grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300, a pacientes o centros sanitarios, intente identificarlos para facilitarles la nota de aviso y la etiqueta de advertencia, así como para programar la inspección de las grúas.
Si usted dispone de alguno de los modelos y números de serie afectados de las grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300:
Hill-Rom Ibérica S.L.,
C/ Comerç nº 2-22, Nave 14, Pol. Ind. El Pla.
08980 San Feliu de Llobregat (Barcelona).
Tlfno: 902193423
Antiguamente:
Cambridge Equipamiento, S.L.
Pol. Ind. Mutilva Baja Travesía A nº 5,
31192 Mutilva Baja (Navarra).
Tlfno: 948248455.
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