Notas informativas de productos sanitarios / 2011

Última actualización: 07/12/2011

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Categoría Título del documento
07/12/11 Seguridad Nota informativa PS, 28/2011: Retirada del mercado de determinadas marcas y lotes de lentes de contacto, fabricadas por Coopervision Manufacturing Ltd., Reino Unido
21/11/11 Seguridad Nota informativa PS, 27/2011: Retirada del mercado de determinadas “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical
04/11/11 Seguridad Nota informativa PS, 26/2011: Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan
13/10/11 Seguridad Nota informativa PS, 25/2011: Ausencia de dos componentes laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España
27/09/11 Seguridad Nota informativa PS/24/2011: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
27/09/11 Seguridad Nota informativa PS/23/2011: Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que fueron robados antes del proceso de esterilización
20/09/11 Productos Falsificados Nota informativa PS 22/2011: Detección en el mercado europeo (Reino Unido) de falsificaciones de las pinzas de cordón umbilical, de la empresa Changshu Taining Medical Equipment Co. Ltd. China, con el número de lote 20101230
05/09/11 Seguridad Nota informativa PS/21/2011: Retirada del mercado del lote 2770073 del producto “Sonda Speedicath CH10 mujer”, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca
02/09/11 Seguridad Nota informativa PS/20/2011: Retirada del mercado de determinadas bolsas de ostomía postoperatorias SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca
02/09/11 Seguridad Nota informativa PS/19/2011: Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
Ampliación de retirada a nuevos lotes con fecha de 27/09/2011: Nota Informativa PS, 24/2011
25/08/11 Seguridad Nota informativa PS/18/2011: Cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia
28/07/11 Seguridad Nota informativa PS/17/2011: Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia
15/07/11 Marcado CE Falso Nota informativa PS/16/2011: Marcado CE falso en el dispositivo de enfriamiento de la piel a través de aire frío “Uchill” en el que figura AB Teknolojí Lazer Medíkal Ve Kozmetík San. Tíc. Ltd. Stí, Turquía, como empresa fabricante
05/07/11 Seguridad Nota informativa PS/15/2011: Retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de ciertos lotes de* la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda.
(*) Corrección de errores de 7 de julio de 2011
29/06/11 Marcado CE Falso Nota informativa PS/14/2011: Marcado CE falso en los preservativos marca “Put On” que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Sibbarps International AB.
06/06/11 Seguridad Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011: Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización
23/05/11 Seguridad Nota informativa PS/12/2011: Retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China
03/05/11 Marcado CE Falso Nota informativa PS/11/2011: Marcado CE falso en el dispositivo generador de frío instantáneo “Polar Frost Instant cold pack” en el que figura Niva Medical Oy, Finlandia, como empresa fabricante
15/04/11 Seguridad Nota informativa PS/10/2011: Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
12/04/11   Instrucciones PS 1/2011 sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
06/04/11   Nota informativa PS/09/2011 sobre la venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia
24/03/11 Seguridad Nota informativa PS/08/2011: Sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas antes del 2 de junio de 2010 por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania. Posibilidad de fallo de los armazones superiores que soportan el respaldo
17/03/11 Marcado CE Falso Nota informativa de Productos Sanitarios nº 07/2011 sobre marcado CE falso en el Instrumental quirúrgico de un solo uso en el que figura Batu Medical AG., Hannover, como empresa fabricante
14/03/11 Marcado CE Falso Nota informativa de Productos Sanitarios nº 06/2011 sobre marcado CE falso de los preservativos que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL
02/03/11 Seguridad Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011 sobre cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU
07/02/11 Seguridad Nota de Seguridad PS/04/2011: Riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica
28/01/11 Productos Falsificados Nota informativa PS/03/2011: Detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los sensores de oxígeno “COVIDIEN NELLCOR SpO2 DURASENSOR® (DS-100A)”, de la empresa TYCO HEALTHCARE GROUP LP NELLCOR PURITAN BENNETT DIV., EEUU
28/01/11   Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®.
Nota informativa SGICM/DC 13/2011
26/01/11 Seguridad Nota de Seguridad 02/2011: Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG., Alemania, debido a su posible contaminación bacteriana
20/01/11 Seguridad Nota de Seguridad 01/2011: Retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K, MODELOS CI-1400-01 Y CI-1400-02H, fabricados por ADVANCED BIONICS LLC., EEUU. Posibilidad de que el paciente experimente dolor extremo con su programación habitual por un fallo del implante

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