Nota informativa de Productos Sanitarios nº 14/2011. Marcado CE falso en los preservativos marca “Put On” que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Sibbarps International AB.

Última actualización: 29/06/2011

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MARCADO CE FALSO EN LOS PRESERVATIVOS MARCA “PUT ON” QUE SE VENDEN EN INTERNET,
EN LOS QUE FIGURA COMO FABRICANTE LA EMPRESA SIBBARPS INTERNATIONAL AB.

Fecha de publicación: 29 de junio de 2011

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO.
Referencia: PS, 14 /2011

La AEMPS informa de que los preservativos marca “Put On” que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Sibbarps International AB, Suecia, y el marcado CE acompañado del número 0123, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las autoridades sanitarias de Suecia, de la venta por Internet de preservativos en los que figura como empresa fabricante Sibbarps International AB, Suecia y un marcado CE acompañado del número 0123. Este marcado CE es un marcado CE falso.

El número 0123 corresponde a la identificación del Organismo Notificado de Alemania “TÜV SÜD Product Service GmbH (TÜV SÜD)”, quien ha confirmado a las autoridades sanitarias de Suecia que nunca ha emitido un certificado de marcado CE a la empresa Sibbarps International AB para el citado producto.

Los preservativos son productos sanitarios, y para comercializarse legalmente en la Unión Europea, deben haber sido evaluados por un Organismo Notificado y tienen que estar provistos del marcado CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación y que debe figurar en el etiquetado y el prospecto del producto junto con el número de identificación del Organismo Notificado que ha evaluado su conformidad.

Se advierte a los ciudadanos de los riesgos que supone la adquisición y utilización de estos preservativos a través de Internet ya que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad.

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