| 27/12/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™
Nota Informativa PS, 27/2018 |
| 19/12/18 |
Control del Mercado |
Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan
Nota Informativa PS, 26/2018 |
| 12/12/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis
Nota Informativa PS, 25/2018 |
| 30/11/18 |
Seguridad |
Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios
Nota Informativa PS, 24/2018 |
| 31/10/18 |
Control del Mercado |
Productos cuya acción principal prevista está basada en las proantocianidinas (PAC) del arándano rojo
Nota Informativa PS, 23/2018 |
| 16/10/18 |
Seguridad |
Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G
Nota Informativa PS, 22/2018 |
| 16/10/18 |
Seguridad |
Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®
Nota Informativa PS, 21/2018 |
| 28/9/18 |
Seguridad |
Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto
Nota Informativa PS, 20/2018
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| 13/9/18 |
Seguridad |
Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro
Nota Informativa PS, 19/2018
Corrección de errores de 17 de septiembre de 2018
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| 12/9/18 |
Seguridad |
Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil
Nota Informativa PS, 18/2018 |
| 12/9/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material
Nota Informativa PS, 17/2018 |
| 7/9/18 |
Seguridad |
Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek
Nota Informativa PS, 16/2018
Modificación de 3 de octubre de 2018 |
| 1/8/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
Nota Informativa PS, 15/2018
Modificación de 2 de agosto de 2018 |
| 1/8/18 |
|
Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 14/2018 |
| 27/7/18 |
Seguridad |
Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
Nota Informativa PS, 13/2018
Corrección de errores de 31 de julio de 2018 |
| 12/7/18 |
|
Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
Nota Informativa MUH, 4/2018 |
| 29/6/18 |
|
Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)
Nota Informativa PS, 12/2018 |
| 29/6/18 |
|
Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 11/2018 |
| 26/6/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado de la suspension oral de uso pediatrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
Nota Informativa PS, 10/2018 |
| 26/6/18 |
Seguridad |
Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy
Nota Informativa PS, 9/2018 |
| 19/6/18 |
Seguridad |
Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 8/2018 |
| 28/5/18 |
Productos
falsificados |
Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex
Nota Informativa PS, 7/2018 |
| 14/5/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa
Nota Informativa PS, 6/2018 |
| 9/5/18 |
Marcado CE falso |
Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co., Ltd, China
Nota Informativa PS, 5/2018 |
| 25/4/18 |
Marcado CE falso |
Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China
Nota Informativa PS, 4/2018 |
| 2/3/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml
Nota Informativa PS, 3/2018 |
| 26/2/18 |
Seguridad |
Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Nota Informativa PS, 2/2018 |
| 2/1/18 |
|
Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
Nota Informativa PS, 1/2018 |
Notas informativas de productos sanitarios / 2018
