Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex

Última actualización: 2/8/2018

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RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX

Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018
Modificación de 2 de agosto de 2018 (ver al final)

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 15/2018

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del producto.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare S.A., España, de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex de látex sintético/ poliisopreno (PI), fabricados a principios del 2018, al no cumplir las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.

Los preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.

De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/ Mataró 28, 08403 Granollers, Barcelona.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada. Igualmente, ha puesto en su página Web Información destinada a los consumidores. www.durex.es.

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN ESPAÑA

Preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel (12u) y Durex Sin Látex (12u).

Listado de lotes afectados distribuidos en España:

Nombre comercial

Número de lote

Fecha de caducidad

Durex Real Feel 12 unidades

1000416204

Diciembre-2020

Durex Real Feel 12 unidades

1000417778

Diciembre-2020

Durex Real Feel 12 unidades

1000429702

Enero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000433146

Enero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000444370

Febrero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000481558

Marzo-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000382341

Diciembre-2020

Durex Real Feel 12 unidades

1000419931

Enero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000422929

Enero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000422936

Enero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000444367

Febrero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000461535

Febrero-2021

Durex Real Feel 12 unidades

1000472410

Febrero-2021

Durex Sin Latex 12 unidades

1000483802

Marzo-2021

Podrá encontrar el número de lote en la parte inferior de la caja y en el envoltorio de los preservativos individuales tal y como se detalla en la siguiente imagen:

Imagen de la caja del lugar en que se encuentra el número de lote
Imagen de los envases de Durex Real Feel y Durex Sin Latex

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN EUROPA (INCLUIDOS LOS DISTRIBUIDOS EN ESPAÑA)

Teniendo en cuenta que los preservativos pueden venderse y adquirirse a través de diferentes canales comerciales, incluido Internet, en el anexo I de esta nota se relacionan la totalidad de los lotes afectados distribuidos en Europa.

RECOMENDACIONES

  1. Usuarios
    1. Si usted ha adquirido alguno de los lotes anteriormente referenciados no lo utilice. Si tiene alguna duda o si dispone de unidades de alguno de estos lotes, puede ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Durex en el teléfono 900 300 026, para la devolución y el reembolso.
    2. No adquiera ningún producto de los lotes que se referencian en el Anexo I.
  2. Farmacia

    Si dispone de alguno de los lotes anteriormente referenciados, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.

  3. Comercios

    Si dispone de alguno de los lotes anteriormente referenciados, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.

  4. Distribuidores

    Si dispone de alguno de los lotes anteriormente referenciados, no los distribuya y contacte con Reckitt Benckiser Healthcare S.A. para su retirada.

DATOS DE LA EMPRESA

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.,

C/ Mataró 28,

08403 Granollers, Barcelona

España.

Teléfono: 900 300 026

www.durex.es

Modificación de 2 de agosto de 2018

Con fecha de 2 de agosto se ha modificado el apartado de recomendaciones.

Anexo I

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN EUROPA (INCLUIDOS LOS DISTRIBUIDOS EN ESPAÑA)

NÚMERO DE LOTE NOMBRE COMERCIAL FECHA FABRICACIÓN FECHA CADUCIDAD
1000434035 Durex Real Feel óvszer 22/02/2018 01-2021
1000415325 Durex Natural Sensation 24/01/2018 12-2020
1000427072 Durex Natural Sensation 19/02/2018 01-2021
1000433157 Durex Natural Sensation 21/02/2018 01-2021
1000446914 Durex Natural Sensation 16/03/2018 02-2021
1000422343 Durex Real Feel 08/02/2018 01-2021
1000422936 Durex Real Feel / Durex Natural Feeling 10/02/2018 01-2021
1000443251 Durex Real Feel 03/03/2018 02-2021
1000423840 Durex Real Feel 10/02/2018 01-2021
1000430479 Durex Real Feel/ Durex Real Free 12/02/2018 01-2021
1000444366 Durex Real Feel 11/03/2018 02-2021
1000472410 Durex Real Feel 29/03/2018 02-2021
1000385260 Durex Natural Feeling Easy Glide / Durex Gercek Dokunus Ultra Kaygan 05/01/2018 12-2022
1000398895 Love Collection 05/01/2018 12-2020
1000427074 Durex Natural Feeling Extra glijmiddel/Extra l 18/02/2018 01-2023
1000438057 Durex Natural Feeling Extra glijmiddel/Extra l 27/02/2018 01-2023
1000495434 Durex Natural Feeling Extra glijmiddel/Extra l 01/05/2018 04-2023
1000465806 Durex Natural Feeling Easy Glide 28/03/2018 02-2023
1000472395 Durex Natural Feeling Easy Glide 25/03/2018 02-2023
1000399885 Durex Natural Feeling Easy Glide 10/01/2018 12-2022
1000415291 Durex Natural Feeling 26/01/2018 12-2020
1000418942 Durex Love Collection 26/01/2018 12-2020
1000438054 Durex Natural Feeling/ Durex Real Free 27/02/2018 01-2021
1000433145 Durex Real Feeling/ Durex Latex Free 21/02/2018 01-2021
1000434066 Durex Real Feeling/ Durex Real Free 22/02/2018 01-2021
1000444370 Durex Real Feeling/ Durex Real Feel/ Durex Real Free 06/03/2018 02-2021
1000427067 Durex Real Feel óvszer 13/02/2018 01-2021
1000433144 Durex Real Feel 17/02/2018 01-2021
1000438055 Durex Real Feel óvszer 27/02/2018 01-2021
1000405996 Durex Love Collection 05/01/2018 12-2020
1000413591 Durex Love Collection 05/01/2018 12-2020
1000417805 Durex Natural Feeling 29/01/2018 12-2020
1000418510 Durex Love Collection 05/01/2018 12-2020
1000418942 Durex Love Collection 26/01/2018 12-2020
1000421426 Durex Natural Feeling 07/02/2018 01-2021
1000435589 Durex Love Collection 26/01/2018 12-2020
1000443933 Durex Natural Feeling 03/03/2018 02-2021
1000445131 Durex Love Collection 26/01/2018 12-2020
1000447250 Durex Love Collection 27/02/2018 01-2021
1000474806 Durex Natural Feeling 26/03/2018 02-2021
1000487329 Durex Natural Feeling 17/04/2018 03-2021
1000494130 Durex Love Collection 27/02/2018 03-2021
1000435193 Durex Real Feel/ Durex No Latex 27/02/2018 01-2021
1000416206 Durex Real Free 24/01/2018 12-2020
1000419930 Durex Real Free/ Durex No Latex 02/02/2018 01-2021
1000444367 Durex Latex Free/ Durex Real Feel 6/03/2018 02-2021
1000417778 Durex Real Feel 27/01/2018 12-2020
1000415328 Durex Real Feel 30/01/2018 12-2020
1000422259 Durex Real Feel 02/02/2018 01-2021
1000429702 Durex Real Feel 13/02/2018 01-2021
1000431672 Durex Real Feel 19/02/2018 01-2021
1000416204 Durex Real Feel 05/01/2018 12-2020
1000433146 Durex Real Feel 22/02/2018 01-2021
1000461535 Durex Real Feel 19/03/2018 02-2021
1000382341 Durex Real Feel 05/01/2018 12-2020
1000483802 Durex Sin Latex 06/03/2018 03-2021
1000419931 Durex Real Feel 02/02/2018 01-2021
1000422929 Durex Real Feel 02/02/2018 01-2021
1000464756 Durex Real Feel 16/03/2018 02-2021
1000481558 Durex Real Feel 11/04/2018 03-2021
1000474804 Durex Real Free 25/03/2018 02-2021

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