Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare

Última actualización: 25/4/2019

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REEMPLAZO DEL MÓDULO DE POTENCIA SHARK DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS ELÉCTRICAS INVACARE

Fecha de publicación: 25 de abril de 2019

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 10/2019

La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la Autoridad Competente de Alemania, del riesgo de rotura de determinados Módulos de potencia Shark de Dynamic Controls fabricados entre enero de 2018 y agosto de 2018, que se utilizan en las sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare GmbH, Alemania.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, la rotura del módulo de potencia puede provocar un cortocircuito en los conductores de alimentación y en los circuitos de control, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento de los módulos de alimentación o un movimiento involuntario de la silla.

Invacare va a proceder al reemplazo de los módulos de potencia Shark de estas sillas por una nueva pieza revisada.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados en nuestro país, en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas eléctricas INVACARE que utilizan los módulos de potencia de Shark fabricados entre enero de 2018 y agosto de 2018.

Este producto se distribuye en España a través de la empresa INVACARE S.A., C/Areny, s/n., Pol. Ind. de Celrà 17460 Celrà, Girona.

Localización de la etiqueta identificativa en las grúas móviles Misntrel

Ver números de serie y modelos de sillas afectadas distribuidas en España en el Anexo 1.

RECOMENDACIONES

Distribuidores y ortopedias

  1. Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas eléctricas Invacare, del modelo y números de serie indicados en el Anexo 1, intente identificarlos para reemplazar el módulo de potencia.
  2. Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas eléctricas Invacare, del modelo y números de serie mencionados en el Anexo 1, no los entregue a centros sanitarios ni a pacientes hasta que haya reemplazado el módulo de potencia.

Pacientes y Centros Sanitarios

  1. Si dispone de sillas de ruedas eléctricas Invacare, compruebe si la etiqueta de la silla se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia que le suministró la silla, para que le reemplace el módulo de potencia.
  2. Si su silla no se corresponde con los modelos y números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LA EMPRESA

INVACARE S.A.

C/Areny, s/n., Pol. Ind. de Celrà

17460 Celrà, Girona.

Teléfono: +34 972 49 32 00

tecnicosp@invacare.com

ANEXO I: NÚMEROS DE SERIE Y MODELOS DE LAS SIILLAS DE RUEDAS ELECTRICAS INVACARE, DISTRIBUIDAS EN ESPAÑA.

Nº de serie silla Modelo de silla Nº de serie silla Modelo de silla
18H06002636 DRAGON TOP 6KM/H DCHA 18E06000832 Bora
18G06003106 DRAGON TOP 6KM/H DCHA 18E06003063 Bora
18G06000450 Spectra Blitz 18F06000382 Bora
18F06003754 DRAGON PLUS IZDA BASCUL ELEC 6 KM 19C06000204 Spectra Blitz
18D06003618 Dragon Verticalizer 18E06002771 DRAGON STANDARD 6KM DCHA
18H06002575 Dragon Verticalizer 18H06001366 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM
18I06002283 DRAGON TOP 6KM/H IZDA 18H06003823 DRAGON TOP 6KM/H DCHA
18I06002280 Dragon Verticalizer 18G06001843 Dragon Verticalizer
18C06001856 Dragon Verticalizer 18I06000925 Dragon Verticalizer
18C06002168 Dragon Verticalizer 18F06000680 DRAGON STANDARD 6KM DCHA
18I06002987 Dragon Verticalizer 18G06003985 Dragon Verticalizer
18F06004949 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM 18G06000904 Bora
18F06000681 DRAGON STANDARD 6KM DCHA 18F06000011 Dragon Basic
18I06001767 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM 19C06000092 Dragon Verticalizer
18F06002388 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM 18C06000537 Spectra Blitz
18H06000576 Dragon Verticalizer 18G06000939 Spectra Blitz
18I06000409 DRAGON TOP 6KM/H DCHA 18I06002284 DRAGON TOP 6KM/H IZDA
18G06001133 DRAGON TOP 6KM/H IZDA 18F06003114 DRAGON TOP 6KM/H IZDA
18I06000646 Dragon Basic 18E06001368 Spectra Blitz
18G06003107 DRAGON TOP 6KM/H DCHA 18C06000701 Dragon Verticalizer
18F06002282 Bora 18I06002112 DRAGON TOP 6KM/H DCHA
18I06000408 DRAGON TOP 6KM/H DCHA 18F06004123 DRAGON TOP 6KM/H IZDA.
18H06003487 Spectra Blitz 18H06000695 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM
18F06004525 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM 18H06000694 DRAGON Plus DCHA.BASCUL ELC 6 KM

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