LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales (NR: 1171258002, CN: 722449)

Producto:

Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales (NR: 1171258002, CN: 722449)

DCI o DOE:

VELMANASA ALFA

Lote:

1218778

Fecha de caducidad:

31/03/2026

Titular de autorización de comercialización:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. – Via Palermo 26/A, Parma, 43122, Italia.

Fabricante:

Patheon, a Thermo Fisher Scientific company, Via Morolense 5, 03013 Ferentino, Italia.

Representante local:

CHIESI ESPAÑA, S.A.U. – Plaça d`Europa, 41-43 – Planta 10(L`Hospitalet de Llobregat).

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el test de agregados detectado en estudios de estabilidad.

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación/hospitales.

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada.

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.