Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: Alerta VDC, 6/2025
- Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin
- La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección de técnicas asépticas inadecuadas en una de las instalaciones del titular de comercialización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del titular de comercialización Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, de una solicitud de retirada de la cadena de distribución de varios lotes de medicamentos veterinarios. Se trata de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento Noromectin 10mg/ml solución inyectable para bovino y porcino (nº de registro 1352 ESP) y del lote 4492-601E del medicamento Paramectin inyectable (nº de registro 1442 ESP).
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, durante una inspección realizada en las instalaciones donde se fabrican estos medicamentos, han sido detectadas prácticas asépticas inadecuadas. Tras realizar las pertinentes investigaciones, se detectaron los lotes potencialmente afectados y se decidió su retirada del mercado a nivel del mayorista como medida de precaución.
En consecuencia, la AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 6/2025, ordenando la retirada del mercado de los citados lotes de dichos medicamentos veterinarios por parte de Norbrook Laboratories (Ireland) Limited como responsable de su comercialización.
Finalmente, la Agencia emite la presente nota informativa con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento veterinario.