Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 46/2025
- La posición de montaje del mosquetón en el brazo de la grúa de elevación Invacare Birdie, así como la fijación de la percha al mosquetón, podrían no ser correctas
- Si no se siguen correctamente las indicaciones recogidas en las instrucciones de uso, se podrían ocasionar incidentes graves
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y ortopedias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Invacare Portugal, Lda. (Portugal), de la posibilidad de que, en determinadas grúas de elevación Birdie, el mosquetón no se encuentre correctamente montado en el brazo de la grúa y de que la percha no esté correctamente fijada al mosquetón, lo que podría ocasionar incidentes graves durante su uso.
Las instrucciones de uso del fabricante proporcionan toda la información necesaria para manejar y utilizar el dispositivo de forma correcta y segura. Es importante verificar que el mosquetón permanezca siempre en la posición correcta de montaje. Para ello, debe comprobarse que el mosquetón no pueda rotar completamente dentro de las piezas plásticas donde está ubicado. En caso de que esto ocurra, significaría que las piezas de plástico están desgastadas y deben reemplazarse.
Asimismo, el fabricante recuerda que las inspecciones periódicas deben ser realizadas por personal cualificado, con conocimiento del diseño, uso y mantenimiento de la grúa.
Detalle con la posición correcta (arriba) e incorrecta (abajo) del mosquetón en el brazo de la grúa
Situación actual en España
Los productos afectados han sido distribuidos en España por la empresa Invacare Portugal, Lda. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a personas usuarias, distribuidores y ortopedias para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Información para personas usuarias
- Verifique que el mosquetón permanece en la posición correcta de montaje en el brazo de la grúa de elevación Birdie. Para ello, asegúrese de que el mosquetón no pueda rotar completamente dentro de las piezas plásticas donde se ubican las conexiones de la percha.
- Confirme la correcta fijación de la percha en el mosquetón.
- Si detecta algún problema, no utilice la grúa y contacte con su proveedor antes de continuar usándola.
- Recuerde que las inspecciones periódicas deben ser realizadas por personal cualificado, con conocimiento del diseño, uso y mantenimiento de la grúa.
- Utilice el producto únicamente conforme a su finalidad prevista y siguiendo siempre las indicaciones recogidas en sus instrucciones de uso.
- Mantenga actualizada la lista de verificación de mantenimiento y consérvela junto al manual de usuario de la grúa de elevación Birdie.
Información para distribuidores y ortopedias
- Lea detenidamente el contenido de la nota de aviso y comunique la información a las personas usuarias.
- Recuerde que las inspecciones periódicas deben ser realizadas por una persona que disponga de la cualificación adecuada y con conocimiento sobre el diseño, uso y mantenimiento de la grúa.
- El producto debe utilizarse únicamente para la finalidad prevista y siguiendo siempre las indicaciones recogidas en su manual de instrucciones.
- La lista de verificación de mantenimiento actualizada debe ser siempre la base para realizar el mantenimiento regular del dispositivo.
Datos de la empresa
Invacare Portugal, Lda.
Rua da Estrada Velha, 949
4465-748, Leça do Balio, Portugal
Teléfono: 972 493 214
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
