FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 39143, CN: 697148)

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 39143, CN: 697148)

DCI o DOE:

FUSIDATO SODIO

Lotes y fechas de caducidad:

• Lote: C97093, fecha de caducidad 31/01/2026
• Lote: C97323, fecha de caducidad 31/01/2026

Titular de autorización de comercialización:

LABORATORIOS LEO PHARMA, S.A. – C/ Via Layetana, 33, 7 planta(Barcelona)

Fabricante::

LABORATOIRES LEO S.A. – 39 Route De Chartres, Vernouillet, 28500, Francia

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en impurezas detectado en estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente