Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022
| Nº alerta: R_28/2022 | Fecha: 30 de agosto de 2022 | |
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| Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO |
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Lote:
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Fecha de caducidad:
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30(Madrid) |
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| Fabricante: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. – Aragoneses, 2 Poligono Industrial Calabozos, Alcobendas (Madrid), 28108, España |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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