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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (enero – marzo 2023)

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Fecha de publicación: 28 de abril de 2023
NIPO: 134-23-009-5

Biocidas AEMPS y
productos de cuidado personal

El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS.

El boletín trimestral que se desarrolla a continuación ofrece información sobre los siguientes temas de interés: evolución de la legislación de los productos anteriormente mencionados; documentos técnicos y científicos publicados; actuaciones de vigilancia y control más importantes; eventos relacionados con el sector, ya hayan sido organizados por la AEMPS o hayan contado con su participación, además de otra información de interés incluida en su página web durante el último trimestre.

Productos cosméticos

Vigilancia y control

Control del mercado de productos cosméticos

  • Medidas adoptadas con respecto a alertas de cosméticos, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate (RAPEX)”

    Las causas más frecuentes de alerta de productos cosméticos en el sistema Safety Gate – RAPEX son: contaminación microbiana, presencia de sustancias prohibidas en cosméticos según el anexo II, presencia de sustancias restringidas fuera de los límites establecidos en el anexo III y apariencia engañosa que puede llevar al consumidor a confundir los productos con alimentos.

    La Comisión publica en su página web todas las alertas y son de acceso público. Durante el periodo enero a marzo del año 2023, se registraron 108 alertas de productos cosméticos. La información relativa a estas alertas y los productos implicados se recogen en el anexo I.

    Para los productos relacionados a continuación, la autoridad notificante en RAPEX ha indicado España como país de origen:

    • MR. GENTLE Eye contour gel with Oak extract & Caffeine – Gel de contorno de ojos (alerta: A12/00132/23)
    • AQUARIUS COSMETIC Marble Essence, Tube Fragrance – Eau De Toilette (alerta: A12/00104/23)
    • SKEYNDOR Smoothing shaving gel – Gel de afeitar (alerta: A12/00249/23)
    • SKEYNDOR Mousse limpiadora / Daily detox face wash – Mousse de cara (alerta: A12/00256/23)
    • SKEYNDOR Bálsamo after-shave anti-rojeces / Redness preventing after shave – Después de afeitar bálsamo (alerta: A12/00258/23)
    • SKEYNDOR Skin shine control emulsion – Crema para la piel (alerta: A12/00248/23)

    En estos seis casos las autoridades notificantes comunicaron la medida de retirada de los productos del mercado. Todos los productos contienen butylphenyl methylpropional, sustancia regulada en el anexo II/1666. 

    La AEMPS ha contactado con las personas responsables en España para cesar la comercialización y retirar del mercado las unidades distribuidas de los productos. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    En cuanto a los productos relacionados a continuación, la autoridad notificante en RAPEX ha incluido entre los posibles países de destino a España.

    • BLACK ROSE ® Black Rose Kali Mehandi – Tinte para el cabello (alerta: A12/00208/23)
    • 44% Peroxide Dental Bleaching System Oral Gel-teeth Whitening Agent (10/6/4/3pc Set) – Sistema de blanqueamiento dental (alerta: A12/00538/23). Posteriormente, los análisis del gel desensibilizante del kit demostraron que la cantidad del activo peróxido de hidrógeno estaba dentro de los límites legales (<0,1%).
    • 10 pc Teeth Whitening Pen Teeth Whitening Agent – Pluma blanqueadora de dientes (alerta: A12/00539/23)

    La AEMPS ha transmitido las medidas comunicadas mediante estas alertas a las comunidades autónomas para su seguimiento. El riesgo y las medidas adoptadas frente a cada producto se recogen en el anexo I.

    Respecto al resto de los productos notificados, aunque no existe constancia de su comercialización en España, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.

Otra información de interés

La AEMPS informa sobre los cambios legislativos que afectan a las tasas sobre medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 19 de enero una nota informativa para dar a conocer estas novedades.

La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución.

Estos cambios no entrarán en vigor hasta el próximo mes de junio, por lo que las tasas abonadas con anterioridad siguen siendo válidas en los plazos establecidos hasta la fecha.

La AEMPS lanza una aplicación para mejorar y facilitar el proceso de solicitud y emisión de los certificados de libre venta para la exportación de productos cosméticos

La AEMPS publicó una nota informativa, el 25 de enero, para difundir la puesta en funcionamiento de la aplicación CERTCOS_CLV, disponible a través de la Sede Electrónica de la AEMPS.

La aplicación CERTCOS_CLV facilita la gestión de los certificados de libre venta para la exportación de productos cosméticos emitidos por la AEMPS.

La AEMPS continúa con su compromiso de facilitar al máximo estos trámites y fomentar la confianza en el sector de los productos españoles en el comercio internacional.

La AEMPS se acerca a la ciudadanía durante la Semana de la Administración Abierta

El pasado 14 de febrero la AEMPS publicó una nota informativa para dar a conocer las actividades que se desarrollaron para colaborar en la Semana de la Administración Abierta.

El acto tuvo lugar el 22 de marzo y se centró en el trabajo desarrollado por la AEMPS en el marco de la vigilancia posautorización de los productos en los que ejerce sus competencias.

El uso que la ciudadanía puede hacer de las herramientas de notificación de la AEMPS (NotificaRAM, NotificaCS, NotificaVET y NotificaPS) son un ejemplo de su contribución e inclusión en las actividades propias de la Administración.

La AEMPS publica el Informe de Cosmetovigilancia de 2022

Este informe recoge los casos de efectos no deseados relacionados con el uso de productos cosméticos ocurridos en España, que fueron registrados por la AEMPS entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2022. También recoge los casos graves que han tenido lugar en otros Estados miembros de la Unión Europea y que han sido comunicados a la AEMPS.

Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo

La AEMPS, como órgano científico-técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo enero – marzo de 2023, se han desarrollado las siguientes:

  • 7th European Cosmetics Responsible Person Association (ERPA). Annual Congress on Regulations and Compliance for Cosmetics. 3 de febrero de 2023. Bruselas
    • Ponencia: “Spanish cosmetovigillance system”
  • Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp). Comité de trabajo de cosméticos. 16 de febrero de 2023
    • Ponencia: “Funcionamiento de NotificaCS”
  • Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). Formación online. 22 de febrero de 2023
    • Ponencia: “Cosmetovigilancia y NotificaCS”
  • Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF). Webinar online. 6 de marzo de 2023
    • Ponencia: “Cosmetovigilancia y NotificaCS”
  • Semana de la Administración Abierta. Sesión online. 22 de marzo de 2023
    • Ponencia: “Herramientas de Notificación de la AEMPS: NotificaCS”
  • XVI Jornadas de Inspección Farmacéutica. 23 y 24 de marzo 2023. Toledo
    • Ponencia: “Modificación del reglamento de cosméticos en base a estrategia química”
    • Comunicaciones orales:
      • ¿Es el CBD un estupefaciente?
      • Declaraciones responsables de actividades de productos cosméticos sin efecto. Experiencia de la coordinación entre CA Catalunya y la AEMPS.
    • Pósters:
      • Consultas al buzón de instalaciones de cosméticos y comercio exterior.
      • Puntos críticos de control en los sistemas de tratamiento de agua en la industria cosmética.
      • Productos cosméticos de bajo riesgo microbiológico. ¿Deben fabricarse conforme a buenas prácticas de fabricación?
      • Comprobación de las declaraciones responsables de actividades de fabricación e importación de cosméticos. Pérdida de efecto. Cese de actividad.
      • Fabricación de productos cosméticos en equipos e instalaciones compartidos con otros productos. Validación de la limpieza.
      • Deficiencias más comunes detectadas en la comprobación de la declaración responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y medidas adoptadas para su subsanación.
      • Campaña informativa de productos cosméticos 2022: Reivindicaciones de geles hidroalcohólicos.
      • Certificados de libre venta de productos cosméticos.
      • Campaña nacional de control de mercado de productos cosméticos 2021: Reivindicaciones de geles hidroalcohólicos.
      • Campaña nacional de control de mercado de productos cosméticos 2022: Sustancias CMR en productos cosméticos.
      • Plan sectorial para la vigilancia del mercado AEMPS.
      • 5 años del Sistema Español de Cosmetovigilancia: evolución y acogida.
      • Operación Aphrodite IV – Actuaciones realizadas por la AEMPS.
  • Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA) – Regulatory talks: Sesión Formativa sobre la nueva aplicación CERTCOS_CLV de la AEMPS. 30 de marzo de 2023
    • Ponencia: “Acércate a CERTCOS_CLV”
Producto: REAL TIME Free Sky – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00007/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: SPLEND’OR – Spray para el cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00008/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: COMIN PARFUM Right Starlight – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00006/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: TESORI D’ORIENTE Tesori d’Oriente Africa – Perfume aromático
Lote: 18154BO4W
Número de alerta: A12/00004/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales

Producto: INTESA Barber Shop – Después de afeitar
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00005/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MARGARITA Moisturising Facial Cream with natural whey – Crema facial
Lote: 03 223A02 – 07 2023A06 – 11 2023A13
Número de alerta: A12/00033/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: MARGARITA Nourishing Facial Cream with beeswax and vegetable oil – Crema facial
Lote: 03 2023A04 – 12 2023A13 – 5 2022A09 – 6 2023A08 – 9 2022A13
Número de alerta: A12/00034/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: XCB XPEL BODY CARE Aloe Vera Cream – Crema del cuerpo
Lote: 7406
Número de alerta: A12/00035/23
País notificante: Chipre
Riesgo: Químico. El producto contiene metilisotiazolinona. Esta sustancia está regulada en el anexo V con el número de orden 57, donde se limita su utilización a productos que se aclaran. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: JAMÈ PARFUM Gold Diamonds – Perfume
Lote: 1502214K
Número de alerta: A12/00053/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Flower – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00054/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Heterny Her – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00055/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: REAL TIME Sports Kick – Eau de toilette
Lote: B13451
Número de alerta: A12/00056/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Orgames – Eau de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00062/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: BYBLOS Cielo – Perfume
Lote: 80213
Número de alerta: A12/00065/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Parma acqua – Eau de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00066/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: COMIN PARFUM Jeux d’amour – Eau de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00067/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Dolce e gabbiani – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00068/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Narcisa- Eau de parfum
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00069/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: INTESA After shave – Después de afeitar
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00071/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Alieno – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00072/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: INTESA Dopobarba lotion – Después de afeitar
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00073/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Kappa uno – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00074/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Cafè – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00075/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Aqua – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00076/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Dollar – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00077/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Gocce – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00078/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Dolci Gabbiani intenso – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00080/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Menia – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00081/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Terra selvaggia – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00082/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: CREATION LAMIS Faith and Hope – Perfume
Lote: 85406
Número de alerta: A12/00084/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAVI PROFUMI Alieni – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00085/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: JAMÈ PARFUM Bonita – Perfume
Lote: 1135401A
Número de alerta: A12/00086/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: SPLEND’OR Splend’or – Mousse de cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00087/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: TESORI D’ORIENTE Tesori d’Oriente profumo aromatico – Perfume
Lote: 21224L100
Número de alerta: A12/00088/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: TESORI D’ORIENTE Tesori d’Oriente profumo aromatico – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00089/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: TESORI D’ORIENTE profumo aromatico – Perfume
Lote: 19254B04A
Número de alerta: A12/00091/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GORDANO PARFUMS Gordano Parfums Gocci Beauty – Eau de toilette
Lote: 07.2025
Número de alerta: A12/00092/23
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: MAVI PROFUMI Hypnosis – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00100/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: ORLANE Soin de blanc – Crema de blanqueamiento de la piel
Lote: 018488 – 028109
Número de alerta: A12/00101/23
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto:  PALACIO Herbal Therapy Cannabis Body milk – Loción del cuerpo
Lote: 43520
Número de alerta: A12/00102/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: TESORI D’ORIENTE Japanese Rituals – Perfume
Lote: 20202L02B
Número de alerta: A12/00108/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto:  COMIN PARFUM Energy – Eau de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00116/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.

Producto: TESORI D’ORIENTE Creme Douche Bain – Jabón de ducha y baño
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00117/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MALIZIA Spray fissante – Spray de fijación del cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00119/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: SPECTRE Floret for Her – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00120/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: RENÉE BLANCHE Per uomo crema colorante 3 N. Castano Scuro – Tinte para el cabello
Lote: 8006569001719
Número de alerta: A12/00121/23
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. El producto contiene octametilciclotetrasiloxano (D4). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1388. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.

Producto: MR. GENTLE Eye contour gel with Oak extract & Caffeine – Gel de contorno de ojos
Lote: 05Z19
Número de alerta: A12/00132/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: LAZELL PARFUMS Lazell blue day – Eau de parfum
Lote: 18040980419
Número de alerta: A12/00147/23
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. El producto contiene una concentración excesiva de citral (valor medido hasta 0,028 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 70. La presencia de esta sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes cuando su concentración supere el 0,001 % en los productos que no se aclaran, y el 0,01 % en los productos que se aclaran. Dado que esta sustancia no está indicada en la lista de ingredientes, el producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: TESORI D’ORIENTE Bagno crema aromatico – Jabón de baño
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00118/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: AQUARIUS COSMETIC Marble Essence, Tube Fragrance – Eau De Toilette
Lote: 20201125
Número de alerta: A12/00104/23
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: MARGARITA Margarita Cream with Collagen and Vegetable Oils –
Crema facial
Lote: 11 2023A16 – 3 2023A05 – 5 2022A06 – 7 2023A11 – 9 2022A12 – 9 2022A14
Número de alerta: A12/00154/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: EVELINE COSMETICS Amaizing Oils – Loción del sol
Lote: 172114
Número de alerta: A12/00155/23
País notificante: Estonia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: SHIRLEY MAY Pure Feelings pour femme – Eau de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00157/23
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. El producto contiene salicilato de bencilo (valor medido hasta 0,028 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 75. La presencia de esta sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes cuando su concentración supere el 0,001 % en los productos que no se aclaran, y el 0,01 % en los productos que se aclaran. Dado que esta sustancia no está indicada en la lista de ingredientes, el producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. 
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: EVELINE COSMETICS Men X-treme 6in1 – Crema facial
Lote: 154855
Número de alerta: A12/00156/23
País notificante: Estonia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: EVOLUDERM Argan face body hair oil – Aceite cosmético
Lote: I21F09
Número de alerta: A12/00164/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: MAVI PROFUMI Boum – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00052/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: INELIA Ultra Soft Cream Cannabis Herbal Therapy – Crema facial y corporal
Lote: 012102
Número de alerta: A12/00190/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: HOLLYWOOD GLAMOUR Micellar Bubble Shower gel-scrub green tea extract & apricots particles – Gel de ducha
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00221/23
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.

Producto: BLACK ROSE ® Black Rose Kali Mehandi – Tinte para el cabello
Lote: E-11 – E-127
Número de alerta: A12/00208/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene perborato de sodio. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1397. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado y cese de comercialización del mismo.

Producto: BLACK ROSE Black Rose – Tinte para el cabello
Lote: B.NO.1001
Número de alerta: A12/00239/23
País notificante: Austria
Riesgo: Químico. El producto contiene perborato de sodio declarado en el envase (valor medido: 21,4 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1397.
Además, el producto contiene p-fenilendiamina (PPD) (valor medido: 12,76 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 8. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.

Producto: SWISS ARABIAN Layali – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00242/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: LATTAFA Kashkat al shabab – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00245/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: BELISSAS Be-White Teeth Whitening – Gel blanqueador de dientes
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00247/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene peróxido de hidrógeno en una concentración excesiva (valor medido: 7,5 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 12, estando restringida la concentración máxima en este tipo de productos de uso general a 0,1 %. Este producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: SKEYNDOR Smoothing shaving gel – Gel de afeitar
Lote: 014022
Número de alerta: A12/00249/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: SKEYNDOR Mousse limpiadora / Daily detox face wash – Mousse de cara
Lote: 04Y024
Número de alerta: A12/00256/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: SKEYNDOR Bálsamo after-shave anti-rojeces / Redness preventing after shave – Después de afeitar bálsamo
Lote: 02Y091
Número de alerta: A12/00258/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: SKEYNDOR Skin shine control emulsion – Crema para la piel
Lote: 10X076
Número de alerta: A12/00248/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: HENNA temporäre tattoos von pretop – Tatuaje temporal de Henna
Lote: WG-BU027-S SZ-CM X000ZJA0N7
Número de alerta: A12/00262/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene alcohol bencílico (valor medido hasta el 4,34 % en peso) y no está indicado en la lista de ingredientes. Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 45. La presencia de esta sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes cuando su concentración supere el 0,001 % en los productos que no se aclaran, y el 0,01 % en los productos que se aclaran.
Además, el producto contiene el colorante CI 20470, sustancia regulada en el anexo IV – lista de colorantes admitidos en los productos cosméticos – con el número de orden 46, estando restringido su uso para productos que se aclaran.
Este producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: KALI MEHANDI Black Rose – Tinte para el cabello
Lote: Packaging: "115"; Container: "111"
Número de alerta: A12/00238/23
País notificante: Austria
Riesgo: Químico. De acuerdo con la lista de ingredientes, el producto contiene peróxido de bario (valor medido: 7,8 % en peso). El uso de esta sustancia está prohibido en los cosméticos y se encuentra regulada en el anexo II/46.
Además, el producto contiene p-fenilendiamina (PPD) (valor medido: 12,64 % en peso) con un agente de acoplamiento insuficiente. Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 8. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.

Producto: IBEAUTY Brow And Lash Henna – Tatuaje temporal de Henna
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00297/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene p-fenilendiamina (PPD) (medido con un valor del 2,28 % en peso), Phenyl Methyl Pyrazolone (valor medido 0,24 %), m-aminofenol (medido 0,21 % en peso) y 2.4-diaminofenoxietanol (medido valorado en 0,075 % en peso). Estas sustancias están reguladas en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con los números de orden 8, 228, 217 y 242 respectivamente. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.



Producto: LICTIN Temporary Tattoos Kit – Tatuaje temporal
Lote: LAU6-72021
Número de alerta: A12/00259/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene alcohol bencílico (valor medido hasta el 3,81 % en peso) y no está indicado en la lista de ingredientes. Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 45. La presencia de esta sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes cuando su concentración supere el 0,001 % en los productos que no se aclaran, y el 0,01 % en los productos que se aclaran.
Además, el producto contiene el colorante CI 20470, sustancia regulada en el anexo IV – lista de colorantes admitidos en los productos cosméticos – con el número de orden 46, estando restringido su uso para productos que se aclaran.
Este producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: JFENZI Ardagio Decor – Perfume
Lote: W112571821120
Número de alerta: A12/00339/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: JFENZI Savoir Nuit – Perfume
Lote: W112682381121
Número de alerta: A12/00340/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: JFENZI Gossi Platinum – Perfume
Lote: W012339020118
Número de alerta: A12/00341/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: 88 total White – Crema para aclarar la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00343/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene mercurio (valor medido: hasta 23,20 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 221. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Q-NIC CARE whitening underarm cream – Crema para aclarar la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00348/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene mercurio (valor medido: hasta 23,20 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 221. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: LINEA Linea Mamma Baby Crema Corpo – Crema del cuerpo
Lote: 632
Número de alerta: A12/00385/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: INDIA hand cream with cannabis oil – Crema de manos
Lote: 2135LB
Número de alerta: A12/00431/23
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas
: Retirada del producto del mercado.

Producto: LOTUS PARFUMS Bosh The Shock 181 – Perfume
Lote: 11.2025/01
Número de alerta: A12/00461/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: LOTUS PARFUMS Aqua Men 01 – Perfume
Lote: 03.2026/01
Número de alerta: A12/00463/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: LA SAVONNERIE DE NYONS Bath hearts lagoon / Bath balls lagoon – Bombas de baño
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00467/23
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: LOTUS PARFUMS Cleo – Perfume
Lote: 02.2024/01
Número de alerta: A12/00476/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: REAL TIME Queen of space – Perfume
Lote: B17955
Número de alerta: A12/00492/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto:  GLICEMILLE Glicemille hand and nail cream – Crema de manos y uñas
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00493/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: BREEZE Freschezza Talcata – Desodorante por pulverización
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00501/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: BOROTALCO Profumo di Mandarino e Neroli – Desodorante por pulverización
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00502/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

 

Producto: INOAR Step 2 Moroccan Capilary Treatment – Alisadora de cabello
Lote: L17367
Número de alerta: A12/00289/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. La lista de ingredientes del producto contiene formaldehído. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1577. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: HYDRA VIVA Evidence – lunga durata – ultra seduzione – Spray de desodorante
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00507/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAURYS Deodorante HYDRA VIVA NEW YORK – Desodorante
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00506/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MILMIL Sapone liquido con antibatterico naturale estratto di tè verde – Jabón líquido
Lote: B07ED240730
Número de alerta: A12/00509/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: MAURYS Hydra viva Shampoo capelli colorati – Champú
Lote: 53/2021 – 109/2021
Número de alerta: A12/00510/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.


Producto: 44% Peroxide Dental Bleaching System Oral Gel-teeth Whitening Agent (10/6/4/3pc Set) – Sistema de blanqueamiento dental
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00538/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. El producto tiene una concentración excesiva de peróxido de hidrógeno (valor medido 44 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 12, estando restringida la concentración máxima en este tipo de productos de uso general a 0,1 %. Este producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: MAURY’S Hydra viva Sapone liquido idratante – Jabón líquido
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00508/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.



Producto: 10 pc Teeth Whitening Pen Teeth Whitening Agent – Pluma blanqueadora de dientes
Lote: 05/05/2022 – 2022/04/10
Número de alerta: A12/00539/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. El producto tiene una concentración excesiva de peróxido de hidrógeno (valor medido hasta el 2,76 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo III – lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas – con el número de orden 12, estando restringida la concentración máxima en este tipo de productos de uso general a 0,1 %. Este producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: BOROTALCO Borotalco Active – Odor – Converter – Desodorante en rollo
Lote: R446779
Número de alerta: A12/00505/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

 

Producto: BIOFRESH COSMETICS Herbs Of Bulgaria, AFTER SHAVE – Después de afeitar
Lote: 27921B011
Número de alerta: A12/00596/23
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: DREAM COSMETICS Caro white lightening Beauty Lotion – Loción para aclarar la piel
Lote: L A3.8612.A
Número de alerta: A12/00604/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hidroquinona, sustancia regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: DREAM COSMETICS Caro White Lightening Oil – Aceite para aclarar la piel
Lote: L13.50701.A
Número de alerta: A12/00603/23
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hidroquinona, sustancia regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: MAURY’S Shampoo per capelli secchi profesional – Champú para el cabello
Lote: 049/2021
Número de alerta: A12/00597/23
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: IGIENOL Antibacterial soap Fresh – Jabón
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00653/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: D’AMARIS Solea Men – Después de afeitar
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00654/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: TESORI D`ORIENTE Cream Soap Aromatic – Jabón de crema
Lote: W20312073212
Número de alerta: A12/00655/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: BOROTALCO Active – Gel de ducha
Lote: 2170E06
Número de alerta: A12/00657/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: BOROTALCO Active – Gel de ducha
Lote: 0531E01
Número de alerta: A12/00658/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: BOROTALCO Active – Spray de desodorante
Lote: 0351-11:17   0351-11:18
Número de alerta: A12/00659/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: BOROTALCO Antibacterial soap – Jabón líquido
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00660/23
País notificante: Rumanía
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: WIMPERNWUNDER Eyelash Conditioner – Suero de pestañas
Lote: CH2061
Número de alerta: A12/00661/23
País notificante: Alemania
Riesgo: Químico. El producto contiene el principio activo cloprostenol isopropil éster (valor medido: 0,0012 % en peso), que debe utilizarse bajo la supervisión de un oftalmólogo.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: IL MIO GIRASOLE Savon cupcake Ciliegia medio – Jabón
Lote: Todos
Número de alerta: A12/00668/23
País notificante: Francia
Riesgo: Atragantamiento. Debido a la apariencia, forma, color y tamaño característicos, este producto puede confundirse con productos alimenticios. Una pequeña parte (cereza) puede desprenderse fácilmente de ella. Un niño pequeño puede ponerlo en la boca y ahogarse. El producto no cumple con los requisitos de la Directiva de imitación de alimentos ni con la norma europea EN 71-1.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Biocidas AEMPS1 y productos de cuidado personal

Legislación

  • Decisión de Ejecución (UE) 2023/458 de la Comisión de 1 de marzo de 2023, relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas para su uso en biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.
  • El Reglamento Delegado (UE) nº 1062/2014 de la Comisión, establece en su anexo II una lista de combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas.

    En el caso de varias combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida incluidas en dicha lista, todos los participantes se han retirado, o se considera que se han retirado, dentro del plazo.

    Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2023/458 no se aprueban las sustancias activas que figuran en el anexo para los tipos de producto indicados en el mismo, entre ellas:

    Nombre de la sustancia Número CAS Tipo de producto
    Pentahidroxicloruro de dialuminio 12042-91-0 2
    Masa de reacción de dióxido de titanio y cloruro de plata No disponible 1 y 2
    Cloruro de plata 7783-90-6 1
  • Reglamento (UE) 2023/464 de la Comisión de 3 de marzo de 2023, que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el anexo del Reglamento (CE) nº 440/2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas.

    El artículo 13 del Reglamento (CE) nº 1907/2006 establece que, cuando sea necesario hacer ensayos con sustancias para obtener información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias, se llevarán a cabo según los métodos de ensayo establecidos en un Reglamento de la Comisión o de conformidad con otros métodos internacionales de ensayo reconocidos como adecuados por la Comisión o la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.

    El Reglamento (CE) nº 440/2008 contiene en su anexo los métodos de ensayo que se han considerado adecuados para generar información acerca de las propiedades fisico-químicas, toxicológicas y ecotoxicológicas de las sustancias químicas a efectos del Reglamento (CE) nº 1907/2006.

    Algunos métodos de ensayo establecidos en dicho anexo, así como sus correspondientes métodos de ensayo internacionales, ya no se consideran adecuados para generar nueva información.

    Mediante el Reglamento (UE) 2023/464 se modifica el anexo del Reglamento (CE) nº440/2008, donde se indican los métodos de ensayo internacionales que han sido considerados adecuados para generar información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias a efectos del Reglamento (CE) nº 1907/2006.

  • Reglamento de Ejecución (UE) 2023/680 de la Comisión de 23 de marzo de 2023, por el que se aprueba el cloruro de alquil (C12-16) dimetilbencilamonio [ADBAC/BKC (C12-16)] como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 1.

    El Reglamento Delegado (UE) nº 1062/2014 de la Comisión establece una lista de sustancias activas existentes que deben evaluarse de cara a su posible aprobación para su uso en los biocidas. Tras la evaluación de estas sustancias, se emiten reglamentos de ejecución donde constan las sustancias que han sido aprobadas y sus condiciones específicas.

    Mediante el Reglamento de ejecución (UE) 2023/680, la Comisión ha aprobado el cloruro de alquil (C12-16) dimetilbencilamonio (número CAS 68424-85-1) como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 1.

    La fecha de aprobación es el 1 de julio de 2024.

  • Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión de 19 de diciembre de 2022, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 en lo relativo a las clases de peligro y a los criterios para la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas.

    El anexo I del Reglamento (CE) nº 1272/2008 contiene los requisitos de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas. La parte 3 contiene criterios sobre los peligros para la salud y la parte 4 contiene criterios sobre los peligros para el medioambiente.

    El anexo II del Reglamento (CE) nº 1272/2008 contiene las reglas particulares para el etiquetado y envasado de determinadas sustancias y mezclas.

    El anexo III contiene la lista de indicaciones de peligro, información suplementaria sobre los peligros y elementos suplementarios que deben figurar en las etiquetas.

    El anexo IV contiene la lista de consejos de prudencia.

    Mediante el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 se introducen nuevas clases de peligro y nuevos criterios de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas, y se modifican los anexos I, II, III y IV del Reglamento (CE) nº 1272/2008 en consecuencia.

    Las nuevas clases de peligro incluyen:

    • Alteración endocrina para la salud humana
    • Alteración endocrina para el medioambiente
    • Propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) o muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB)
    • Propiedades persistentes, móviles y tóxicas o muy persistentes y muy móviles

Vigilancia y control

Control del mercado de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal

  • Medidas tomadas con respecto a alertas de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate” (RAPEX)2

Las causas más frecuentes de alerta en los biocidas AEMPS y en los productos de cuidado personal son la contaminación microbiológica y la presencia de sustancias prohibidas o sustancias restringidas por encima de los límites establecidos en la legislación.

La Comisión publica en su página web todas las alertas y son de acceso público. Durante el periodo enero-marzo del año 2023, se registraron siete alertas de productos de cuidado personal. La información relativa a las mismas se recoge en el anexo II.

Otra información de interés

Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo

La AEMPS, como órgano científico-técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo enero-marzo de 2023, se han desarrollado las siguientes:

  • Webinar “Comité de Biocidas (BIOCOM)”. Asociación para el autocuidado de la salud (ANEFP). 1 de marzo de 2023
    • Ponencia: “Instalaciones de productos biocidas competencia de la AEMPS”
    • Ponencia: “Novedades en biocidas competencia de la AEMPS”
  • XVI Jornadas de Inspección Farmacéutica. Toledo, 23 y 24 de marzo de 2023
    • Ponencia: “Situación de productos de cuidado personal y biocidas”
    • Comunicación oral: “Aplicación del Reglamento 2020/2051 en tintas de tatuaje y maquillaje permanente”
    • Pósters:
      • Estado actual de los desinfectantes de aplicación en la piel humana.
      • Influencia de la pandemia de la COVID-19 en la solicitud de autorización de actividades de fabricación, importación y/o almacenamiento de productos biocidas.
      • Productos de cuidado personal: mascarillas de abrasión química
      • Productos de cuidado personal: definición y tipos
      • El Reglamento 2020/2051 en productos biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal
      • Repelentes de piojos vs. pediculicidas
      • Requisitos de las instalaciones importadoras de productos biocidas competencia de la AEMPS
      • Vectores más relevantes en España: Características y productos para su prevención

Producto: NPM International Seduction Colors – Tinta de tatuaje para maquillaje permanente
Lote: 04NPM04-16
Número de alerta: A12/00057/23
País notificante: Alemania
Riesgo: Químico. El producto contiene una concentración excesiva de cobalto (valor medido hasta 4,71 mg/kg). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: BEVARO Bevaro Kola – Tinta de tatuaje
Lote: ECA422
Número de alerta: A12/00324/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto tiene una concentración excesiva de cobalto (valor medido hasta 14 mg/kg) y níquel (valor medido hasta 60 mg/kg). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: DORÉ Doré 225 Burnt Sienna – Tinta de tatuaje
Lote: 01225KR
Número de alerta: A12/00325/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto tiene una concentración excesiva de cobalto (valor medido hasta 1,2 mg/kg). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: BIOTOUCH Micro pigment gray – Tinta de tatuaje
Lote: S3LCJ053
Número de alerta: A12/00444/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto tiene una concentración excesiva de plomo y tiene níquel (valores medidos: 1,7 mg/kg y 0,66 mg/kg, respectivamente). Al producto le falta la declaración de precaución "Contiene níquel”. El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: GALAXY INK Galaxy Ink Black – Tinta de tatuaje
Lote: BLA-002-G1
Número de alerta: A12/00500/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene naphtaleno (valor medido 1,08 mg/kg). El producto también tiene una concentración excesiva de benzo[a]pireno (valor medido hasta 0,18 mg/kg), que es un hidrocarburo aromático policíclico (HAP). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: ETERNAL INK Eternal Ink Deep Red – Tinta de tatuaje
Lote: K022521E04
Número de alerta: A12/00617/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto tiene una concentración excesiva de naftaleno, arsénico y níquel (valor medido 1,08, 0,91 y 1,5 mg/kg respectivamente).
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: DIMENSION Dark Brown Tattoo Ink – Tinta de tatuaje
Lote: 2021-10-30
Número de alerta: A12/00670/23
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene naftaleno y tiene una concentración excesiva de benzo[a]pireno, arsénico, antimonio, cobalto, plomo y níquel (valores medidos: 0,000077 %, <0,000018 %, 0,00081 %, 0,00013 %, 0,00092 %, 0,00034 %, 0,0060 % en peso, respectivamente). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

1 Son competencia de la AEMPS los productos biocidas TP1 (antisépticos para piel sana), TP2 (desinfectantes de ámbito sanitario) y TP19 (repelentes de insectos de uso humano) cuyas sustancias activas continúan en revisión, conforme al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas, mencionado en el Reglamento 528/2012

2Antiguo “Sistema europeo de intercambio rápido de información (RAPEX)”