Productos cosméticos
Biocidas AEMPS y
productos de cuidado personal
Productos cosméticos
Legislación
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Reglamento (UE) 2024/996 de la Comisión, de 3 de abril de 2024, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al uso de vitamina A, Alpha-Arbutin y Arbutin y de determinadas sustancias con posibles propiedades de alteración endocrina en los productos cosméticos (DO L 2024/996, 4.4.2024).
Mediante el Reglamento (UE) 2024/996, se modifican los siguientes anexos:
- Anexo II: se prohíbe el uso de la sustancia 4-Methylbenzylidene Camphor.
- Anexo III: se restringe el uso de las siguientes sustancias: Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate, Alpha-Arbutin, Arbutin.
- Anexo V: se modifican las entradas relativas a las sustancias Triclocarban y Triclosan.
- Anexo VI: se elimina la entrada relativa a la sustancia 4-Methylbenzylidene Camphor.
Vigilancia y control
Control del mercado de productos cosméticos
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Notas informativas de seguridad:
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Actualización de la información sobre el cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris
La AEMPS informó de un error en el número de lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris publicado en la nota informativa COS, 06/2024. En esta nota informativa, se informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 249999 del producto por contaminación microbiológica.
El distribuidor del producto en España, el Grupo Carrefour España, informó a esta Agencia de que el lote afectado era el 1249999 y de que las unidades afectadas ya han sido retiradas de los puntos de venta a nivel nacional.
Esta nueva información fue comunicada a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas.
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Actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
El 6 de junio, la AEMPS actualizó la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU publicada el 21 de marzo (Nota informativa COS, 05/2024)
Tres de las empresas responsables de estos productos facilitaron estudios adicionales que sustentan el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos.
Tras analizar toda la documentación, la Agencia decidió modificar algunas de las medidas previamente adoptadas.
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La AEMPS informó del cese de comercialización, la retirada y la recuperación de varios productos cosméticos de la marca MCCM
Los artículos contienen ingredientes prohibidos o utilizados sin conformidad respecto a las restricciones establecidas.
Algunos de los productos cosméticos podrían provocar quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
En 2022 la empresa se había comprometido a cesar la comercialización de uno de los productos retirados por inclusión de un ingrediente prohibido.
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Nueva actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
El 28 de junio, la AEMPS actualizó de nuevo la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU.
Una nueva empresa se sumó al listado de fabricantes que facilitaron estudios adicionales para demostrar que sus productos cumplen con lo reivindicado en el etiquetado.
La Agencia levantó la medida tomada sobre el producto NIVEA SUN Protección facial Sensitive SPF 50.
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Medidas adoptadas con respecto a Alertas de Cosméticos, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate”
Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de Unión Europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate.
Para buscar las alertas relacionadas con los productos cosméticos en Safety Gate, se tienen que seguir los siguientes pasos:
- Acceder al sitio web de Safety Gate.
- Ir a la sección de “búsqueda de alertas” de la página de inicio.
- Seleccionar “cosméticos” como categoría de producto en la página de búsqueda.
- Configurar los filtros adicionales de búsqueda. En la página de búsqueda, se pueden ajustar otros filtros como el país notificante, el riesgo, el nombre del producto y el periodo de tiempo en el que se publicaron las alertas.
- Realizar la búsqueda una vez configurados los filtros.
- Revisar los resultados: la página mostrará una lista de alertas relacionadas con productos cosméticos. Se puede visualizar cada alerta para ver los detalles específicos, incluyendo el riesgo identificado, las medidas tomadas y otra información relevante.
Durante el periodo abril a junio del año 2024, se registraron 316 alertas de productos cosméticos. En el anexo I del boletín se recoge la información relativa a las alertas en las que España está involucrada por alguno de los siguientes motivos:
- La autoridad notificante ha indicado España como país de origen, bien porque la persona responsable de los productos está situada en España o porque el producto fue fabricado en España.
- La autoridad notificante ha indicado España como país de destino, porque el producto fue comercializado en España.
Respecto al resto de las alertas registradas en Safety Gate, aunque no existe constancia de la comercialización de los productos notificados en España, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.
Las causas más frecuentes de alerta de productos cosméticos en el sistema Safety Gate son:
- Contaminación microbiana
- Presencia de sustancias prohibidas en cosméticos según el anexo II
- Presencia de sustancias restringidas fuera de los límites establecidos en el anexo III
La mayoría de las alertas registradas en Safety Gate, durante el periodo abril a junio del año 2024, se deben a la presencia de dos sustancias prohibidas en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – del Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre productos cosméticos:
- Butylphenyl methylpropional, sustancia regulada en el anexo II con el número de orden 1666
- Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde, sustancia regulada en el anexo II con el número de orden 1380
En casi todas las alertas, las unidades encontradas de los productos se consideran unidades remanentes.
Otra información de interés
Información sobre el buen uso de los cosméticos depilatorios y epilatorios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado una serie de materiales divulgativos sobre el buen uso de los cosméticos depilatorios y epilatorios.
La Agencia aclara las diferencias entre los productos cosméticos depilatorios y epilatorios. El material elaborado por la AEMPS pretende explicar la forma correcta de uso de estos productos y prevenir reacciones adversas.
Aprobación del Informe Final de la Campaña Nacional de Control del Mercado 2023: “Sustancias prohibidas en cosméticos”
Durante el año 2023 se decidió, en el seno del Comité Técnico de Inspección de la AEMPS, llevar a cabo una campaña de detección de sustancias prohibidas en productos cosméticos.
La campaña consistió en la revisión de la lista de ingredientes que figuraba en el etiquetado de diversos productos, con el objetivo de detectar la posible presencia de sustancias prohibidas por el Reglamento 1223/2009 y/o sustancias restringidas que se estuvieran utilizando fuera de las condiciones establecidas (en adelante, sustancias restringidas).
En concreto, las sustancias a revisar fueron las siguientes:
- Ácido bórico
- di-HEMA TMHDC
- Formaldehído
- HEMA
- Isobutilparaben
- Butylphenyl methylpropional
- Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde
- Piritiona de zinc
En el desarrollo de esta campaña participaron once comunidades autónomas y la AEMPS. Se inspeccionaron 65 puntos diferentes de la cadena de suministro, revisándose un total de 308 productos.
Como resultado de la campaña se observó que más de la mitad de los productos inspeccionados incumplían la normativa de productos cosméticos. Un tercio de ellos presentaron incumplimientos relacionados con las sustancias prohibidas y/o restringidas que han sido objeto de la campaña.
Como respuesta a estos incumplimientos, se tomaron medidas, tanto por la AEMPS como por las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, con el objetivo eliminar del mercado aquellos productos que presentaban un riesgo para la salud y hacer los productos conformes.
Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo
La AEMPS, como órgano científico técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo abril-junio de 2024, se han desarrollado las siguientes:
- 42 Symposium de AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria). 8 y 9 de mayo de 2024
- Ponencia: “Cambios futuros en el reglamento de Cosméticos: propuestas legislativas”
- Jornada de formación de la Red EAMI (Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica). 4, 5, 11,12 de junio de 2024
- Ponencia: “Introducción a la legislación básica española y europea”
- Ponencia: “Sistema Español de Cosmetovigilancia”
- Ponencia: “Control de mercado de productos cosméticos. Base jurídica, estructura y productos frontera”
- Ponencia: “Reivindicaciones de productos cosméticos”
- Ponencia: “Legislación aplicable a las actividades de fabricación e importación de productos cosméticos”
- Ponencia: “Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos. UNE-EN ISO 22716”
- Ponencia: “Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos”
Biocidas AEMPS1 y productos de cuidado personal
Legislación
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Reglamento Delegado (UE) 2024/1290 de la Comisión de 29 de febrero de 2024 por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir en su anexo I el nitrógeno generado a partir del aire ambiente como sustancia activa
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas recibió una solicitud de inclusión del nitrógeno generado a partir del aire ambiente como sustancia activa en el anexo I del Reglamento (UE) nº 528/2012.
En su dictamen, la Agencia concluyó que el nitrógeno generado a partir del aire ambiente no es sustancia de posible riesgo y, por tanto, puede incluirse en el anexo I.
El anexo I del Reglamento (UE) nº 528/2012 se modifica de conformidad con el anexo del Reglamento Delegado (UE) 2024/1290.
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La aprobación del cis-tricos-9-eno para su uso en biocidas del tipo de producto 19 expirará el 30 de septiembre de 2024.
La autoridad competente evaluadora de Austria informó a la Comisión de que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) nº 528/2012, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud.
Así pues, es probable que la aprobación expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Procede, por tanto, retrasar la fecha de expiración de la aprobación el tiempo suficiente para que pueda examinarse la solicitud.
Mediante la Decisión de ejecución (UE) 2024/1283 la fecha de expiración de la aprobación del cis-tricos-9-eno para su uso en biocidas del tipo de producto 19 establecida en el anexo I de la Directiva 98/8/CE se retrasa al 31 de marzo de 2027.
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El Anexo XVII del Reglamento (CE) nº 1907/2006 establece restricciones a la fabricación, la comercialización y el uso de determinadas sustancias, mezclas y artículos peligrosos.
El Anexo XVII del Reglamento (CE) nº 1907/2006 se modifica en lo que respecta al octametilciclotetrasiloxano (D4), el decametilciclopentasiloxano (D5) y el dodecametilciclohexasiloxano (D6), de conformidad con el anexo del Reglamento Delegado (UE) 2024/1290.
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El Reglamento (UE) nº 528/2012 establece la continuidad del programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes utilizadas en biocidas iniciado de conformidad con el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. Dicho programa de trabajo debe finalizar a más tardar el 31 de diciembre de 2024.
Se registran retrasos sustanciales en la finalización del programa de trabajo. Las principales razones de la situación son la falta de recursos asignados en los Estados miembros, los retrasos de los solicitantes en la presentación de datos adicionales, las cuestiones técnicas complejas sobre expedientes específicos que deben resolverse, la evolución de las orientaciones técnicas y los nuevos criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina, que hicieron necesario disponer de más datos y evaluaciones adicionales.
Teniendo en cuenta que el programa de trabajo no concluirá antes del 31 de diciembre de 2024, es necesario ampliar su duración. Tras un debate con expertos de las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de biocidas, la Comisión considera apropiado ampliar la duración del programa de trabajo, con el objetivo de finalizarlo a más tardar para el 31 de diciembre de 2030.
El Reglamento Delegado (UE) 2024/1398 modifica el Reglamento (UE) nº 528/2012 en consecuencia.
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Esta nueva versión consolidada del reglamento incluye todas las modificaciones y rectificaciones del mismo, adoptadas hasta el 11 de junio de 2024.
Vigilancia y control
Control del mercado de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal
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Notas informativas de seguridad:
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La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic
La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente.
Las empresa Alkimia Technology and Stetic no ha reformulado la composición de varios de sus productos, por lo que incumplen el citado reglamento.
La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante la suspensión de la comercialización y el uso de los productos, así como la retirada de todas las unidades de los productos afectados tras varias comunicaciones solicitando los cambios necesarios en su composición.
Además, la AEMPS ha transmitido estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
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Medidas tomadas con respecto a Alertas de Biocidas AEMPS y Productos de cuidado personal, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate”
Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de la Unión europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate.
Para buscar las alertas relacionadas con los productos biocidas AEMPS y productos de cuidado personal en Safety Gate, se tienen que seguir los siguientes pasos:
- Acceder al sitio web de Safety Gate.
- Ir a la sección de “búsqueda de alertas” de la página de inicio.
- Seleccionar “productos químicos” como categoría de producto en la página de búsqueda.
- Configurar los filtros adicionales de búsqueda. En la página de búsqueda, se pueden ajustar otros filtros como el país notificante, el riesgo, el nombre del producto y el periodo de tiempo en el que se publicaron las alertas.
- Realizar la búsqueda una vez configurados los filtros.
- Revisar los resultados: la página mostrará una lista de alertas relacionadas con productos químicos. Se puede visualizar cada alerta para ver los detalles específicos, incluyendo el riesgo identificado, las medidas tomadas y otra información relevante.
Las causas más frecuentes de alerta en los biocidas AEMPS y en los productos de cuidado personal en el sistema Safety Gate son:
- Contaminación microbiana
- Presencia de sustancias prohibidas en la legislación
- Presencia de sustancias restringidas por encima de los límites establecidos en la legislación
Durante el periodo abril a junio del año 2024, se registraron 3 alertas de productos de cuidado personal. En el anexo II se recoge la información relativa a las alertas en las que España está involucrada. Respecto al resto de las alertas, aunque no existe constancia de la comercialización de los productos notificados en España, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.
Para el producto relacionado a continuación, la autoridad notificante en RAPEX (Safety Gate) ha indicado España como país de origen:
- Dynamic Viking Mustard-coloured – Tinta del tauaje (alerta: A12/01211/24)
La autoridad notificante comunicó la medida de retirada del producto del mercado, al contener una cantidad de plomo (0,00011%) en concentraciones superiores a las permitidas (0,00007%) en el Reglamento REACH. Además, el producto no está autorizado para su comercialización en España.
La AEMPS ha contactado con la persona responsable en España para cesar la comercialización, retirar del mercado las unidades distribuidas del producto y recuperar el producto de los usuarios. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.
Se ha transmitido toda la información también a la Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral, como autoridad competente en el cumplimiento del Reglamento REACH.
Otra información de interés
Nueva información sobre los plazos a considerar tras la evaluación europea de sustancias activas en productos biocidas competencia de la AEMPS
La Comisión Europea estableció en 2014 un listado de sustancias activas que deben evaluarse de cara a su posible aprobación para su uso en los biocidas. Actualmente los biocidas competencia de la AEMPS que están en revisión a nivel europeo conforme al programa de trabajo para el examen sistemático son:
- TP1: antisépticos para piel sana
- TP2: desinfectantes de ámbito clínico
- TP19: repelentes de uso humano
El reglamento europeo que marca todo este proceso prevé el cambio gradual y establece medidas transitorias durante la evaluación, y una serie de plazos y condiciones específicas a tener en cuenta tras la publicación de la decisión de la CE (en forma de reglamento de ejecución si las sustancias que han sido aprobadas o de decisión de ejecución si no han sido aprobadas).
La AEMPS ha desarrollado una descripción de las situaciones que pueden darse para los biocidas competencia de la AEMPS tras la evaluación europea de la sustancia activa.
La Agencia también ha desarrollado un esquema de las situaciones que pueden darse para los biocidas competencia de la AEMPS tras la evaluación europea de la sustancia activa.
Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo
La AEMPS, como órgano científico técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo abril-junio de 2024, se han desarrollado las siguientes:
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Jornada de formación de la Red EAMI (Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica)
- Ponencia: “Productos de cuidado personal”
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Semana de la Administración abierta 2024. 11 de junio
- Ponencia: “Tintas de tatuaje y maquillaje permanente”
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Producto: ADIDAS Ice Dive – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/00952/24 País notificante: Rumanía Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ADIDAS Adidas Dynamic Pulse- Gel de ducha
Lote: 8348 Número de alerta: A12/01006/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ADIDAS Adidas Hydra Sport- Gel de ducha
Lote: 8290 Número de alerta: A12/01008/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: PLAYBOY Play It Sexy Sensual Vanilla Scent – Gel de ducha
Lote: 8297 Número de alerta: A12/01009/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ADIDAS Adidas Pure Game- Agua de toilette
Lote: 9046 Número de alerta: A12/01017/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: PLAYBOY Play Boy Vip shower gel glam orchid scent – Gel de ducha
Lote: 8116 Número de alerta: A12/01012/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ADIDAS Adidas after-shave revitalasing victory league – Loción para después del afeitado
Lote: 215956 Número de alerta: A12/01016/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ADIDAS Adidas Pure Game – Gel de ducha
Lote: 8295 Número de alerta: A12/01007/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: PLAYBOY Vip glam orchid scent – Gel de ducha
Lote: 8337 Número de alerta: A12/01051/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ADIDAS Adidas get ready! – Loción para después del afeitado
Lote: 8351 Número de alerta: A12/01091/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: LACTOVIT Lactovit Lactourea – Gel de ducha
Lote: 115321 Número de alerta: A12/01155/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: LACTOVIT Lactovit Original – Gel de ducha
Lote: 019583 Número de alerta: A12/01156/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: PLAYBOY Vip softening vip glami orchid scent – Gel de ducha
Lote: 8116 Número de alerta: A12/01061/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ROUGJ Plus Active Etaridutil crema gocce 24h – Gotas para el tratamiento de la piel
Lote: SCV101026 Número de alerta: A12/01172/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: DISNEY Sofia the First – Champú y gel de baño
Lote: LOR-6763, BA021448T Número de alerta: A12/01183/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: FRAGANCIAS MAIS, S.L. Black – Eau de toilette
Lote: L18078 Número de alerta: A12/01191/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Amazing – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01194/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: NATURMAIS Eterna – Eau de toilette
Lote: L 170159 Número de alerta: A12/01240/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Carol CH – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01262/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Hellowin – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01272/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Dekany – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01281/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: NATURMAIS Diselo – Eau de toilette
Lote: L39879 Número de alerta: A12/01282/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: SAPHIR PARFUMS Saphir siloé – Perfume
Lote: 13618 Número de alerta: A12/01294/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Rock & Girl – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01296/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: YUVEN BEAUTY Yuven Beauty – Perfume
Lote: 4814 Número de alerta: A12/01314/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Miss Orient – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01321/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Love love – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01362/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: FRAGANCIAS MAIS, S.L. Lady Gold- Eau de toilette
Lote: L 170465 Número de alerta: A12/01364/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ Lady Litia – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01386/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: LAURA ROSSI Angelia – Perfume
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01388/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: JESUS GOMEZ First – Eau de toilette
Lote: Desconocido Número de alerta: A12/01482/24 País notificante: Italia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: GIORGIO BEVERLY HILLS Giorgio Beverly Hills Blue – Eau de toilette
Lote: Y20221C Número de alerta: A12/01543/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: NIUMA Skin Lightening Lotion – Loción para la piel
Lote: S151731 151885 Número de alerta: A12/01550/24 País notificante: Alemania Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: ELIZABETH ARDEN Green Tea Bamboo – Eau de toilette
Lote: D5LA2 Número de alerta: A12/01531/24 País notificante: Chequia Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos. Medidas: Cese de comercialización del producto y retirada del producto del mercado. |
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Producto: DYNAMIC VIKING Mustard-coloured – Tinta del tauaje
Lote: MUS-004-D1 Número de alerta: A12/01211/24 País notificante: Italia Riesgo: El producto tiene una concentración excesiva de plomo (0.00011 %) Medidas: Retirada del producto del mercado. |
1 Son competencia de la AEMPS los productos biocidas TP1 (antisépticos para piel sana), TP2 (desinfectantes de ámbito sanitario) y TP19 (repelentes de insectos de uso humano) cuyas sustancias activas continúan en revisión, conforme al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas, mencionado en el Reglamento 528/2012.