Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719099)
- ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719098)
- ATOMOXETINA CINFA 40 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82444, CN: 719110)
- ATOMOXETINA CINFA 40 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82444, CN: 719111)
- ATOMOXETINA CINFA 80 MG CASULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82446, CN: 719119)
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DCI o DOE:
ATOMOXETINA HIDROCLORURO |
Lotes y fechas de caducidad:
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ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719098)
- Lote: 1300689, fecha de caducidad 30/11/2025
- Lote: 1310377, fecha de caducidad 30/11/2026
- ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719099)
- Lote: 1301029, fecha de caducidad 31/01/2026
- Lote: 1303185, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 1304069, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 1310440, fecha de caducidad 30/11/2026
- ATOMOXETINA CINFA 40 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82444, CN: 719110)
- Lote: 1110562, fecha de caducidad 30/09/2024
- Lote: 1300693, fecha de caducidad 31/01/2026
- ATOMOXETINA CINFA 40 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82444, CN: 719111)
- Lote: 1309985, fecha de caducidad 31/10/2026
- ATOMOXETINA CINFA 80 MG CASULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82446, CN: 719119)
- Lote: 1204407, fecha de caducidad 30/04/2025
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta (Huarte) |
Fabricante:
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. – Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park, Sapes – Rodopi, 69300, Grecia |
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
