Fecha de publicación: 28 de junio de 2022
| Nº alerta: R_20/2022 | Fecha: 28 de junio de 2022 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725) |
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| DCI o DOE: ALPRAZOLAM |
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| Lote: N014 |
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| Fecha de caducidad: 30/09/2023 |
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| Titular de autorización de comercialización: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. – C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas) |
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| Fabricante: LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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