Última actualización: 24/7/2019
|
Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_20/2019 |
Fecha:
24 de julio de 2019 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación: ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos |
||
|
DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO |
||
|
Nº Registro:
63258 |
||
|
Código Nacional:
653222 |
||
|
Lote:
M-1 |
||
|
Fecha de caducidad:
31/07/2020 |
||
|
Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A. |
||
|
Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. |
||
|
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Rejas 2, Planta 1ª, 28821 Coslada, Madrid |
||
|
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones del contenido y de las impurezas de tipo C y D |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M-1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS