Alerta Farmacéutica R_33/2018 - Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante

Referencia: DICM/CONT/ANL	Nº alerta: R_33/2018	Fecha: 3 de octubre de 2018
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante
DCI o DOE: DEXAMETASONA
Nº Registro: 10638001
Nº Lote y Fecha de caducidad: Ver Anexo R 33_2018
Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland
Responsable en España: ALLERGAN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Plaza de la Encina, 10-11 – 28760 Tres Cantos – Madrid
Descripción del defecto: Posible presencia de partícula de silicona
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo R_33/2018
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_33/2018