Alerta Farmacéutica R_33/2016 – Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g

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Última actualización: 12/12/2016

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_33/2016 		Fecha:
12 de diciembre de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g
DCI o DOE:
 CLOBETASOL PROPIONATO
Nº Registro:
70111
Código Nacional:
661571
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017
  • Lote G00002, fecha de caducidad 06/2017
  • Lote G00003, fecha de caducidad 10/2017
  • Lote G00004, fecha de caducidad 01/2018
  • Lote G00005, fecha de caducidad 03/2018
  • Lote G00006, fecha de caducidad 05/2018
  • Lote G00007, fecha de caducidad 06/2018
  • Lote G00009, fecha de caducidad 02/2019
  • Lote G00010, fecha de caducidad 04/2019
Titular de autorización de comercialización:
PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005, Barcelona
Descripción del defecto:
Durante los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para impureza
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes G00001, G00002, G00003, G00004, G00005, G00006, G00007, G00009 y G00010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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