Última actualización: 12/02/2016
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                                                            Referencia:
                                                             DICM/CONT/IV  | 
                                                        
                                                            Nº alerta:
                                                             R_04/2016  | 
                                                        
                                                            Fecha:
                                                             11 de febrero de 2016  | 
                                                    
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                                                            Producto:
                                                             Medicamento  | 
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                                                            Marca comercial y presentación:
                                                             ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos  | 
                                                    ||
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                                                            DCI o DOE:
                                                             GLUCOSAMINA HIDROCLORURO  | 
                                                    ||
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                                                            Nº Registro:
                                                            
                                                                 71701  | 
                                                    ||
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                                                            Código Nacional:
                                                             673846  | 
                                                    ||
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                                                            Lote:
                                                             1502  | 
                                                    ||
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                                                            Fecha de caducidad:
                                                             31/03/2018  | 
                                                    ||
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                                                            Titular de autorización de comercialización:
                                                             ARAFARMA GROUP, S.A.  | 
                                                    ||
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                                                            Laboratorio fabricante:
                                                             ARAFARMA GROUP, S.A.  | 
                                                    ||
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                                                            Domicilio social del responsable del producto:
                                                             C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10. Pol. Ind. del Henares, 19180, Marchamalo, Guadalajara  | 
                                                    ||
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                                                            Descripción del defecto:
                                                             Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual  | 
                                                    ||
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                                                            Información sobre la distribución:
                                                             Cadena de distribución y dispensación  | 
                                                    ||
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                                                            Clasificación de los defectos:
                                                             Clase 2  | 
                                                    ||
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                                                            Medidas cautelares adoptadas:
                                                             Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1502 y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
                                                    ||
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                                                            Actuaciones a realizar por las CCAA:
                                                             Seguimiento de la retirada  | 
                                                    ||
                                                JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero