Última actualización: 03/06/2015
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                                                            Referencia:
                                                             DICM/CONT/RSJ  | 
                                                        
                                                            Nº alerta:
                                                             R_22/2015  | 
                                                        
                                                            Fecha:
                                                             03 de junio de 2015  | 
                                                    
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                                                             Medicamento  | 
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                                                            Marca comercial y presentación: RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos  | 
                                                    ||
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                                                            DCI o DOE:
                                                             RANITIDINA HIDROCLORURO  | 
                                                    ||
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                                                            Nº Registro:
                                                             69846  | 
                                                    ||
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                                                            Código Nacional:
                                                             661046  | 
                                                    ||
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                                                            Lote:
                                                             J07  | 
                                                    ||
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                                                            Fecha de caducidad: 28/02/2017  | 
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                                                            Titular de autorización de comercialización:
                                                             RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.  | 
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                                                            Laboratorio fabricante:
                                                             INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.  | 
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                                                            Domicilio social del responsable del producto 
                                                             C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid  | 
                                                    ||
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                                                            Descripción del defecto:
                                                             El lote J07 de RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, contiene blisters y prospecto correspondientes al medicamento RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos  | 
                                                    ||
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                                                            Información sobre la distribución:
                                                             Cadena de distribución y dispensación  | 
                                                    ||
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                                                            Clasificación de los defectos:
                                                             Clase 2  | 
                                                    ||
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                                                            Medidas cautelares adoptadas:
                                                             Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
                                                    ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
                                                JEFE DE DEPARTAMENTO
                                                
                                                    
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero