Última actualización: 20/03/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_16/2014 |
Fecha:
20 de marzo de 2014 |
|---|---|---|
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
CARRELDON RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas |
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DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
60015 |
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Código Nacional:
715730 |
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Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo |
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Titular de autorización de comercialización:
BAMA GEVE, S.L.U. |
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Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 490 – 4º, 2ª, 08006, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| Lote | Caducidad |
|---|---|
| C007 | mar-14 |
| C009 | abr-14 |
| C011 | jun-14 |
| C012 | may-14 |
| C015 | jul-14 |
| C017 | sep-14 |
| C020 | oct-14 |
| C022 | nov-14 |
| C024 | dic-14 |
| C025 | nov-14 |
| C027 | ene-15 |
| D002 | feb-15 |
| D003 | mar-15 |
| D006 | abr-15 |
| D008 | abr-15 |
| D010 | jun-15 |
| D011 | jun-15 |
| D013 | jul-15 |
| D015 | jul-15 |
| D017 | sep-15 |
| D018 | oct-15 |
| D019 | oct-15 |
| D022 | nov-15 |
| D025 | dic-15 |
| D026 | ene-16 |
| E001 | feb-16 |
| E003 | mar-16 |
| E004 | mar-16 |
| E009 | jul-16 |
| E010 | jun-16 |
| E011 | jul-16 |
| E012 | jul-16 |
| E013 | sep-16 |
| E014 | sep-16 |
| E016 | oct-16 |
| E019 | dic-16 |
| Lote | Caducidad |
|---|---|
| G001 | ene-17 |
| G003 | feb-17 |
| G004 | mar-17 |
| G005 | mar-17 |
| G007 | abr-17 |
| G012 | jun-17 |
| G014 | ago-17 |
| G015 | sep-17 |
| G017 | oct-17 |
| G019 | oct-17 |
| G021 | dic-17 |
| H001 | ene-18 |
| H002 | feb-16 |
| H003 | feb-16 |
| H004 | feb-16 |
| H006 | mar-16 |
| H007 | abr-16 |
| H009 | may-16 |
| H011 | may-16 |
| H013 | jun-16 |
| H015 | jul-16 |
| H017 | jul-16 |
| H018 | jul-16 |
| H020 | jul-16 |
| H022 | ago-16 |
| H024 | sep-16 |