Última actualización: 20/12/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_57/2013 |
Fecha:
20 de diciembre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
NITROGLICERINA |
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Nº Registro:
63103 |
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Código Nacional:
872614 |
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Lote:
UNH009C |
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Fecha de caducidad:
31/07/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
3M Health Care Limited (Reino Unido) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Presencia de manchas de tinta negra en algunos parches |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote UNH009C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero