Última actualización: 22/11/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_52/2013 |
Fecha:
22 de noviembre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales |
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DCI o DOE:
HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO |
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Nº Registro:
28824 |
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Código Nacional:
606541 |
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Lote:
1329312 |
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Fecha de caducidad:
31/05/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
TAKEDA FARMACÉUTICA ESPAÑA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Alsasua, 20, 28023, Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de un trozo de vidrio en el interior de un vial |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. Fundamentalmente hospitales por ser envase clínico la presentación afectada. |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1329312 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero