Alerta Farmacéutica R 44/2013 – Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178) y Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269)

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Última actualización: 11/10/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_44/2013 		Fecha:
11 de octubre 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
  • TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CÁPSULAS EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178)
  • TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269)
DCI o DOE:
TRIFLUSAL
Lote:
H005
Fecha de caducidad:
31/05/2017

Titular de autorización de comercialización: 
PHARMAGENUS, S.A.
Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Pol. Ind. Riera de Caldes, Palau-Solità i Plegamans, 08184, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de impureza B)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández