Última actualización: 06/09/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_35/2012 |
Fecha:
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
GANCICLOVIR SÓDICO |
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Nº Registro:
58266 |
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Código Nacional:
988261 |
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Lote:
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Fecha de caducidad:
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Titular de autorización de
comercialización:
ROCHE FARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
JHP PHARMACEUTICALS LLC (Estados Unidos) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Eucalipto, 33, Madrid |
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Descripción del defecto:
Detección de partículas de vidrio en algunas unidades de este lote |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo 1) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N0019B04 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO1
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DIRECCIÓN |
CCAA |
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AREA SANITARIA NORTE DE MALAGA |
AVDA. POETA MUÑOZ ROJAS, S/N |
ANTEQUERA |
ANDALUCÍA |
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COMPLEJO HOSPITALARIO CARLOS HAYA |
AVDA. CARLOS HAYA, S/N |
MALAGA |
ANDALUCÍA |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A. |
IMPERIO ARGENTINA, 1 |
MALAGA |
ANDALUCÍA |
|
HOSP. UNIVERSITARIO VIRGEN MACARENA |
AVDA. DOCTOR FEDRIANI, 3 |
SEVILLA |
ANDALUCÍA |
|
HOSPITAL COSTA DEL SOL |
CTRA. NACIONAL 340, KM. 187 |
MARBELLA |
ANDALUCÍA |
|
HOSPITAL GENERAL VIRGEN DEL ROCIO |
AVDA. MANUEL SIUROT, S/N |
SEVILLA |
ANDALUCÍA |
|
HOSPITAL INFANTA ELENA |
CTRA. SEVILLA-HUELVA, S/N |
HUELVA |
ANDALUCÍA |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA |
AVDA. MENENDEZ PIDAL, S/N |
CORDOBA |
ANDALUCÍA |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN CECILIO |
AVDA. DOCTOR OLORIZ, 16 |
GRANADA |
ANDALUCÍA |
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HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA |
CAMPUS UNIVERSITARIO TEATINOS, S/N |
MALAGA |
ANDALUCÍA |
|
HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES-ALMAC |
LOJA, 127 – P.I. JUNCARIL |
PELIGROS |
ANDALUCÍA |
|
TORRECARDENAS |
HERMANDAD DONANTES DE SANGRE, S/N |
ALMERIA |
ANDALUCÍA |
|
CLINICA M. Q. MONTPELLIER, S.A. |
VIA HISPANIDAD, 37 |
ZARAGOZA |
ARAGON |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A. |
Pº. MARIANO RENOVALES, S/N |
ZARAGOZA |
ARAGON |
|
HOSPITAL CLINICO LOZANO BLESA |
AVDA. SAN JUAN BOSCO, 15 |
ZARAGOZA |
ARAGON |
|
HOSPITAL MIGUEL SERVET |
PASEO ISABEL LA CATOLICA, 1-3 |
ZARAGOZA |
ARAGON |
|
HOSPITAL GENERAL SAN JORGE |
AVDA. MARTINEZ DE VELASCO, 36 |
HUESCA |
ARAGÓN |
|
HOSPITAL ALVAREZ BUYLLA |
MURIAS, S/N |
MIERES |
ASTURIAS |
|
HOSPITAL CARMEN Y SEVERO OCHOA |
SIENRA, 11 |
CANGAS DEL NARCEA |
ASTURIAS |
|
HOSPITAL CENTRAL DE ASTURIAS |
AVDA. JULIAN CLAVERIAS, S/N |
OVIEDO |
ASTURIAS |
|
HOSPITAL VALLE DEL NALON |
POLIGONO DE VILLA, S/N |
RIAÑO LANGREO |
ASTURIAS |
|
AGRUPACION MEDICA BALEAR, S.A. |
CAMINO DE LA VILETA, 30 |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER |
CTRA. DE MANACOR, KM. 4 |
SON FERRIOL |
BALEARES |
|
HOSPITAL COMARCAL DE INCA |
CTRA. VELLA DE LLUBI, S/N |
INCA |
BALEARES |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES |
CTRA. VALLDEMOSA, 79 |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
SERVICIOS INTEGRALES SANIDAD, S.L. |
COMPANY, 30 |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
USP BALEARES, S.L.U. |
CAMI DELS REIS, 308 |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
HOSP. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA |
AVDA. MARITIMA DEL SUR, S/N |
LAS PALMAS DE GRAN CANARIA |
CANARIAS |
|
HOSPITAL GRAN CANARIA DR. NEGRIN |
BARRANCO DE LA BALLENA, S/N |
LAS PALMAS DE GRAN CANARIA |
CANARIAS |
|
HOSPITAL NTRA. SRA. DE CANDELARIA |
CTRA. DEL ROSARIO, 145 |
SANTA CRUZ DE TENERIFE |
CANARIAS |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS |
OFRA, S/N – LA CUESTA |
LA LAGUNA |
CANARIAS |
|
HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA |
AVDA. VALDECILLA, S/N |
SANTANDER |
CANTABRIA |
|
COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE |
HERMANOS FALCO, 37 |
ALBACETE |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
COMPLEJO HOSPITALARIO MANCHA CENTRO |
AVDA. DE LA CONSTITUCION, 3 |
ALCAZAR DE SAN JUAN |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
HOSPITAL GENERAL |
GENERAL ESPARTERO, 8 |
CIUDAD REAL |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
HOSPITAL GENERAL DE ALMANSA |
AVDA. CIRCUNVALACIÓN, S/N |
ALMANSA |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO |
VEREDA DE SOCUELLAMOS, S/N |
TOMELLOSO |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO GUADALAJARA |
DONANTE DE SANGRE, S/N |
GUADALAJARA |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD |
AVDA. BARBER, 30 |
TOLEDO |
CASTILLA LA-MANCHA |
|
COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA |
AVDA. JUAN CARLOS I, S/N |
AVILA |
CASTILLA Y LEÓN |
|
COMPLEJO ASISTENCIAL DE LEON |
ALTOS DE NAVAS, S/N |
LEON |
CASTILLA Y LEÓN |
|
COMPLEJO HOSPITALARIO DE SORIA |
PASEO SANTA BARBARA, S/N |
SORIA |
CASTILLA Y LEÓN |
|
HOSPITAL DEL BIERZO |
MEDICOS SIN FRONTERAS, 7 |
PONFERRADA |
CASTILLA Y LEÓN |
|
HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL |
CTRA. DE ORON, S/N |
MIRANDA DE EBRO |
CASTILLA Y LEÓN |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA |
PASEO DE SAN VICENTE, 108-182 |
SALAMANCA |
CASTILLA Y LEÓN |
|
CLINICA CORACHAN, S.A. |
BUIGAS, 19 |
BARCELONA |
CATALUÑA |
|
CLINICA GIRONA, S.A. |
JOAN MARAGALL, 26 |
GIRONA |
CATALUÑA |
|
CONSORCI HOSPITALARI PARC TAULI |
PARC TAULI, S/N |
SABADELL |
CATALUÑA |
|
FUND. GESTIO SANTA CREU I SAN PAU |
SAN ANTONI MARIA CLARET, 167 |
BARCELONA |
CATALUÑA |
|
FUNDACIO HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU |
AVDA. MANCOMUNITATS COMARCALS, 1 |
MARTORELL |
CATALUÑA |