Alerta Farmacéutica Nº 07/10 – LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos

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Última actualización: 15/03/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

07/10

Fecha:

15/03/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos
DCI o DOE:
Clorhexidina y benzocaína

Nº Registro:
68534
Código nacional:
658606

Lote y fecha de caducidad:

  • B01, caducidad: 10/2010
  • B02, caducidad: 10/2010
Laboratorio titular:
DISTROSUR, S.A.

Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Tecnológico Ogijares, 39, 18151 Ogijares (Granada)
Descripción del defecto:
Medicamento fabricado por un laboratorio fabricante distinto al que consta en la autorización de comercialización del medicamento
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B01 y B02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

Alerta por defecto de calidad nº 7/2010 – POULVAC MG BAC del laboratorio FORT DODGE VETERINARIA, S.A., lotes 1516129A, 1516131A, 10828803 y 10902713

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Última actualización: 14/05/2010

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Referencia:
SGMUV/RCE 		Nº alerta:
7 / 2010 		Fecha:
13-05-2010
Producto:
Medicamento Veterinario
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
POULVAC MG BAC (nº registro 8645)
Lotes:
1516129A, 1516131A, 10828803 y 10902713
Laboratorio titular:
FORT DODGE VETERINARIA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya (Girona).
Descripción del defecto:
En el etiquetado de dichos lotes figura una fecha de caducidad de 30 meses mientras que en la autorización de comercialización es de 22 meses.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 3.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1516129A, 1516131A, 10828803 y 10902713 del medicamento veterinario POULVAC MG BAC (nº de registro 8645 IMP) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los ejemplares de los lotes de los citados del medicamento y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano