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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 05/10 – Herbensurina Deiters

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Alerta Farmacéutica Nº 05/10 – Herbensurina Deiters

Última actualización: 03/03/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

05/10

Fecha:

03/03/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
  • Herbensurina Deiters 1,5 G, 20 filtros (NR: 102-PM, CN: 296863.9)
  • Herbensurina Deiters 1,5 G, 40 filtros (NR: 102-PM, CN: 288217.1)
  • Herbensurina Deiters 150 G (NR: 102-PM, CN: 296855.4)
DCI o DOE:
Diferentes plantas medicinales

Lotes y fecha de caducidad:

– Herbensurina Deiters 1,5 G, 20 filtros (NR: 102-PM, CN: 296863.9)

  • Lote 227151 caducidad: 11/2013

– Herbensurina Deiters 1,5 G, 40 filtros (NR: 102-PM, CN: 288217.1):

  • Lotes 0409 y 0509 caducidad: 03/2013
  • Lote 0609 caducidad: 04/2013
  • Lote 22568 caducidad: 06/2013
  • Lote 22715 caducidad: 10/2013
  • Lote 227152 caducidad: 11/2013

– Herbensurina Deiters 150 G (NR: 102-PM, CN: 296855.4)

  • Lote 0109 caducidad 03/2013
Laboratorio titular:
DEITERS FITOTERAPIA Y COSMÉTICA, S.L.
Laboratorio fabricante:
PLANTAFARM, S.A..
Domicilio social del responsable del producto:
C/ RIERA DE MONTALEGRE, 49, POL. IND. POMAR DE DALT, BADALONA
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones, contaminación microbiana
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad nº 5/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (Retirada del Mercado de todos los lotes de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A.)

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Alerta por defecto de calidad nº 5/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (Retirada del Mercado de todos los lotes de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A.)

Última actualización: 28/04/2010

Se ha ordenado:

  1. La Retirada del Mercado de todos los lotes de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A. por haberse detectado la comercialización por separado de la fracción liofilizada y la fracción líquida así como por asignación indebida de una denominación comercial a la fracción diluyente sin contar con autorización para ello.

    Las vacunas afectadas por la retirada del mercado por este motivo son:

    NOBILIS CAV P4 IM/SC – con nº de registro 9404, NOBILIS CAV P4 Membrana del ala – con nº de registro 9404 bis, NOBIVAC DHP – con nº de registro 8831, NOBIVAC DHPPi – con nº de registro 9162, NOBIVAC Parvo C – con nº de registro 8820, NOBIVAC Puppy DP – con nº de registro 9015, PORCILIS BEGONIA – con nº de registro 9199, PORCILIS BEGONIA DF – con nº de registro 9253, PORCILIS PRRS – con nº de registro 1361 ESP y OVILIS TOXOVAX – con nº de registro 1363 ESP.

  2. La Retirada del Mercado de todos los lotes de la fracción diluyente de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A. por haber asignado una denominación comercial no autorizada a la fracción diluyente.

    Las vacunas afectadas por este motivo son:

    NOBILIS MAREXINE CA – con nº de registro 8787, NOBILIS RISMAVAC – con nº de registro 8483 y NOBILIS RISMAVAC + CA 126 – con nº de registro 1226 ESP.

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGMUV/RCE
Nº alerta:
5 / 2010
Fecha:
27-04-2010
Producto:
Medicamento Veterinario
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:

A)

  • NOBILIS CAV P4 IM/SC – con nº de registro 9404.
  • NOBILIS CAV P4 Membrana del ala – con nº de registro 9404 bis.
  • NOBIVAC DHP – con nº de registro 8831.
  • NOBIVAC DHPPi – con nº de registro 9162.
  • NOBIVAC Parvo C – con nº de registro 8820.
  • NOBIVAC Puppy DP – con nº de registro 9015.
  • PORCILIS BEGONIA – con nº de registro 9199.
  • PORCILIS BEGONIA DF – con nº de registro 9253.
  • PORCILIS PRRS – con nº de registro 1361 ESP, y
  • OVILIS TOXOVAX – con nº de registro 1363 ESP.

B)

  • NOBILIS MAREXINE CA – con nº de registro 8787.
  • NOBILIS RISMAVAC – con nº de registro 8483, y
  • NOBILIS RISMAVAC + CA 126 – con nº de registro 1226 ESP.
Lote:
Todos los lotes.
Laboratorio titular:
Intervet, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono El Montalvo, parcela 39. 37008 Salamanca.
Descripción del defecto:

Las vacunas indicadas en el grupo:

  1. Por haberse detectado la comercialización por separado de la fracción liofilizada y la fracción líquida así como por asignar indebidamente una denominación comercial a la fracción diluyente sin contar con autorización para ello.
  2. Por haber asignado una denominación comercial no autorizada a la fracción diluyente.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 3.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de las vacunas indicadas anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano

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