Última actualización: 24/11/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 31/09 |
Fecha: 24-11-2009 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos |
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DCI o DOE:
DOXILAMINA |
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Nº Registro:
60154 |
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Código Nacional:
695353 |
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Lote:
C08 |
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Fecha de caducidad:
08/2011 |
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Laboratorio titular:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
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Laboratorio fabricante: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041 Barcelona |
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Descripción del defecto: Contaminación fúngica |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL AREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª Luisa Tarno Fernández