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DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2024
Nº alerta: R_26/2024 Fecha: 20 de diciembre de 2024
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748)
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749)
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)
DCI o DOE:
DULOXETINA HIDROCLORURO
Lotes y fechas de caducidad:
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748)
    • Lote: 220499, fecha de caducidad 28/02/2025
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749)
    • Lote: 220147, fecha de caducidad 31/01/2025
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)
    • Lote: 220082, fecha de caducidad 31/01/2025
    • Lote: 220151, fecha de caducidad 31/01/2025
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)
    • Lote: 220393, fecha de caducidad 28/02/2025
Titular de autorización de comercialización:
TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles)
Fabricante:
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. – Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España
Descripción del defecto:
Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente