Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_39/2019 – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización KERN PHARMA, S.L.

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Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
Referencia:
DICM/CONT/RSJ/CG
Nº alerta:
R_39/2019
Fecha:
1 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63516; CN: 715557)
  • RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63515; CN: 715672)
DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Fabricante del principio activo:
UQUIFA S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Venus, 72. Poligono Industrial Colon II, 08022, Barcelona
Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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