Alerta Farmacéutica R_37/2019 - Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U.

Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019

Referencia: DICM/CONT/LR	Nº alerta: R_37/2019	Fecha: 1 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y código nacional: RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69844 CN: 661043) RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (NR: 69844; CN: 725364) RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69843; CN: 661042)
DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado.
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U.
Fabricantes de principio activo: UQUIFA S.A. ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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