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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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Publicación en webTitulo del documento
16/11/2021La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado

Nota Informativa AEMPS, 31/2021

15/12/2020Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano

Nota Informativa MUH, 32/2020

    10/09/2020Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19

    Nota Informativa AEMPS, 24/2020

    17/08/2020Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada

    Nota Informativa MUH, 22/2020

    22/07/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’

    Nota Informativa MUH, 19/2020

    24/06/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’

    Nota Informativa MUH, 16/2020

    19/06/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa ‘FOSFOMICINA’

    Nota Informativa MUH, 14/2020

    28/5/2020La AEMPS realizará inspecciones de Buena Práctica de Farmacovigilancia en remoto debido a la COVID-19

    Nota Informativa ICM, 2/2020

    22/5/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’

    Nota Informativa MUH, 12/2020

    21/5/2020Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19

    Nota Informativa ICM, 1/2020

    20/3/2020Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS

    Nota Informativa AEMPS, 11/2020

    17/3/2020La AEMPS recuerda la importancia de garantizar la continuidad del suministro de medicamentos veterinarios ante la situación sanitaria actual

    Nota Informativa MVET, 8/2020

    20/12/2019Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

    Nota Informativa MUH, 31/2019

    27/11/2019La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit

    Nota Informativa PS, 29/2019

      25/11/2019Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

      Nota Informativa MUH, 28/2019

      26/09/2019Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

      Nota Informativa MUH, 26/2019

      24/9/2019Checklist para empresas para afrontar el Brexit

      Nota Informativa AEMPS, 16/2019

        11/9/2019La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET

        Nota Informativa MVET, 11/2019

          19/7/2019La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos

          Nota Informativa ICM, 2/2019

            26/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)

            Nota Informativa MUH, 19/2019

            25/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje

            Nota Informativa MUH, 17/2019

            13/6/19Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

            Nota Informativa MUH, 16/2019

              10/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir:

              Nota Informativa MUH, 15/2019

              5/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)

              Nota Informativa MUH, 14/2019

              23/5/19Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

              Nota Informativa MVET, 9/2019 Corrección de errores de 28 de mayo de 2019

                20/5/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación

                Nota Informativa MUH, 11/2019 Corrección de errores de 31 de mayo de 2019

                26/4/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)

                Nota Informativa MUH, 8/2019

                4/4/19Información sobre productos sanitarios en relación al brexit

                Nota Informativa PS, 8/2019

                  28/3/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)

                  Nota Informativa MUH, 7/2019

                  20/3/2019Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)

                  MUH, 6/2019

                  20/3/19Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet

                  Nota Informativa MVET, 6/2019

                    1/3/19Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios

                    Nota Informativa MVET, 3/2019

                      8/2/19Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal

                      Nota Informativa ICM, 1/2019

                      7/2/2019Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit

                      Nota Informativa MVET, 2/2019 Información actualizada a 15 de abril de 2019

                        1/2/2019Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico

                        Nota Informativa SG, 1/2019

                          30/1/2019Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados

                          Nota Informativa PS, 3/2019

                            29/01/2019Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit

                            Nota Informativa MUH, 2/2019 Información actualizada a 12 de abril de 2019

                              24/1/2019Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES

                              Nota Informativa MVET, 1/2019

                                14/12/2018Nuevos campos en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos para los medicamentos que deban llevar dispositivos de seguridad

                                Nota Informativa MUH, 12/2018

                                  30/10/2018Publicación de la resolución con el listado de productos homeopáticos notificados al amparo de la orden ministerial para su procedimiento de registro

                                  MUH, 10/2018

                                    26/10/2018Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en dosieres de medicamentos de uso humano

                                    SG, 4/2018

                                      21/9/2018Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)

                                      MUH, 8/2018

                                        12/9/2018Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro

                                        MUH, 7/2018

                                          17/8/2018Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “hidroxietil-almidón (HEA), soluciones para perfusión”. Decisión de la Comisión C(2018) 4832 final, de fecha 17.07.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-107i/1457)

                                          MUH, 6/2018

                                            20/7/2018Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR

                                            MUH, 5/2018

                                              6/7/2018Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018

                                              SG, 3/2018

                                              3/7/2018Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “retinoides” (acitretina, adapaleno, alitretinoína, bexaroteno, isotretinoína, tazaroteno, tretinoína). Decisión de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446)

                                              MUH, 3/2018

                                                2/7/2018Uso del “Common repository” para solicitudes relativas a medicamentos de uso veterinario autorizados por procedimiento centralizado

                                                MVET, 7/2018

                                                  15/6/2018Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)

                                                  MUH, 2/2018

                                                    3/5/2018Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios

                                                    MVET, 4/2018

                                                      24/4/2018Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional

                                                      SG, 2/2018

                                                        9/4/2018Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades»

                                                        MVET, 2/2018

                                                          15/1/2018Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

                                                          SG, 1/2018

                                                          22/12/2017Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

                                                          MVET, 14/2017

                                                            22/12/2017Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)

                                                            SG, 12/2017

                                                              5/12/2017Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

                                                              MVET, 13/2017

                                                                4/12/2017Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017

                                                                SG, 11/2017

                                                                  4/12/2017Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)

                                                                  MUH, 19/2017

                                                                    21/11/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448)

                                                                    MUH, 18/2017

                                                                      17/11/2017Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios

                                                                      SG, 9/2017

                                                                        17/11/2017Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios

                                                                        SG, 10/2017

                                                                          2/11/2017Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS

                                                                          SG, 8/2017

                                                                          27/10/2017Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA)

                                                                          MUH, 17/2017

                                                                            5/10/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417)

                                                                            MUH, 15/2017

                                                                              4/10/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)

                                                                              MUH, 14/2017

                                                                                3/10/2017Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales

                                                                                SG, 4/2017 Fecha de publicación: 31 de julio de 2017

                                                                                Fecha de publicación: 3 de octubre de 2017

                                                                                  19/9/2017Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

                                                                                  MUH, 12/2017

                                                                                    17/8/2017Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento

                                                                                    SG, 5/2017

                                                                                      1/8/2017Nota informativa sobre Denagard 45% y denominaciones asociadas, que contienen el principio activo hidrogenofumarato de tiamulina

                                                                                      MVET, 12/2017

                                                                                        31/7/2017Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

                                                                                        MUH, 11/2017

                                                                                          31/7/2017Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales

                                                                                          SG, 4/2017

                                                                                            20/7/2017Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

                                                                                            MVET, 10/2017

                                                                                              12/7/2017Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano

                                                                                              MUH, 10/2017

                                                                                                29/6/2017Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017

                                                                                                SG, 2/2017

                                                                                                27/6/2017Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado

                                                                                                MVET, 9/2017

                                                                                                  21/6/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «Haloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393)

                                                                                                  MUH, 9/2017

                                                                                                    26/5/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)

                                                                                                    MUH, 7/2017

                                                                                                      9/5/2017Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES

                                                                                                      MVET, 7/2017

                                                                                                        21/4/2017Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

                                                                                                        MVET, 6/2017

                                                                                                          30/03/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)

                                                                                                          MUH, 3/2017

                                                                                                            27/03/2017Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela

                                                                                                            SG, 1/2017

                                                                                                              22/03/2017Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares

                                                                                                              MVET, 5/2017

                                                                                                                10/03/2017Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

                                                                                                                MVET, 3/2017

                                                                                                                  02/03/2017Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

                                                                                                                  MVET 1/2017

                                                                                                                    20/12/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)

                                                                                                                    MUH, 22/2016

                                                                                                                      14/10/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)

                                                                                                                      MUH, 18/2016

                                                                                                                        10/10/2016Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado

                                                                                                                        MVET 6/2016

                                                                                                                          22/09/2016Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

                                                                                                                          MVET, 12/2016

                                                                                                                            19/09/2016Declaración anual de intención de comercialización

                                                                                                                            MVET, 11/2016

                                                                                                                              16/09/2016Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

                                                                                                                              MVET, 9/2016

                                                                                                                                09/09/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)

                                                                                                                                MUH,15/2016

                                                                                                                                  21/07/2016Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

                                                                                                                                  MVET 6/2016

                                                                                                                                    13/07/2016Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

                                                                                                                                    MUH, 12/2016

                                                                                                                                      08/07/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)

                                                                                                                                      MUH, 11/2016

                                                                                                                                        05/05/2016Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

                                                                                                                                        MVET, 4/2016

                                                                                                                                          04/05/2016Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo

                                                                                                                                          MUH (FV), 11/2016

                                                                                                                                          12/04/2016Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012

                                                                                                                                          MUH, 6/2016

                                                                                                                                            02/03/2016Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)

                                                                                                                                            MUH, 4/2016

                                                                                                                                              18/02/2016Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España

                                                                                                                                              MUH, 3/2016

                                                                                                                                                26/01/2016Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016

                                                                                                                                                MUH, 2/2016

                                                                                                                                                  17/12/2015Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales

                                                                                                                                                  SG, 3/2015

                                                                                                                                                    27/11/2015Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales

                                                                                                                                                    SG, 2/2015

                                                                                                                                                      16/11/2015La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios

                                                                                                                                                      MVET, 11/2015

                                                                                                                                                        27/08/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015

                                                                                                                                                        MUH, 22/2015

                                                                                                                                                          20/08/2015Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos

                                                                                                                                                          MVET, 10/2015

                                                                                                                                                            20/07/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)

                                                                                                                                                            MUH, 21/2015

                                                                                                                                                              20/07/2015Acceso informativo a los arbitrajes de la UE de medicamentos veterinarios

                                                                                                                                                              MVET, 9/2015

                                                                                                                                                                06/07/2015Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

                                                                                                                                                                PS, 10/2015

                                                                                                                                                                  19/06/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)

                                                                                                                                                                  MUH, 17/2015

                                                                                                                                                                    10/06/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)

                                                                                                                                                                    MUH, 15/2015

                                                                                                                                                                      04/05/2015Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

                                                                                                                                                                      MVET, 6/2015

                                                                                                                                                                        30/03/2015Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los laboratorios titulares

                                                                                                                                                                        MVET, 4/2015

                                                                                                                                                                          19/02/2015Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares

                                                                                                                                                                          MVET, 2/2015

                                                                                                                                                                            13/02/2015Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas

                                                                                                                                                                            MVET, 1/2015

                                                                                                                                                                              12/02/2015Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)

                                                                                                                                                                              MUH (FV), 1/2015

                                                                                                                                                                                12/02/2015Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas

                                                                                                                                                                                MVET, 1/2015

                                                                                                                                                                                  04/02/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)

                                                                                                                                                                                  MUH, 8/2015

                                                                                                                                                                                    02/01/2015Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015

                                                                                                                                                                                    SG, 1/2015

                                                                                                                                                                                      23/12/2014Envío electrónico de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

                                                                                                                                                                                      MVET, 11/2014

                                                                                                                                                                                        28/10/2014La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”

                                                                                                                                                                                        MUH, 17/2014

                                                                                                                                                                                          28/10/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

                                                                                                                                                                                          MUH 28/2014

                                                                                                                                                                                            24/10/2014Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

                                                                                                                                                                                            SG, 4/2014

                                                                                                                                                                                            15/09/2014Medicamentos veterinarios Baytril 2,5% inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10% inyectable y denominaciones asociadas que contienen enrofloxacino como sustancia activa. Información para los laboratorios titulares

                                                                                                                                                                                            MVET, 7/2014

                                                                                                                                                                                              18/08/2014Nota informativa sobre la implementación de la modificación de los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por via oral en el pienso o en el agua de bebida

                                                                                                                                                                                              MVET, 5/2014

                                                                                                                                                                                                29/07/2014Mejoras en los sistemas del pago de tasas

                                                                                                                                                                                                SG, 3/2014

                                                                                                                                                                                                05/05/2014Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado

                                                                                                                                                                                                MVET, 4/2014

                                                                                                                                                                                                  14/03/2014Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida

                                                                                                                                                                                                  MVET, 2/2014

                                                                                                                                                                                                    19/02/2014Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

                                                                                                                                                                                                    MVET, 1/2014

                                                                                                                                                                                                      27/12/2013Importe de las tasas de la AEMPS para 2014

                                                                                                                                                                                                      SG, 4/2013

                                                                                                                                                                                                        30/07/2013Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario

                                                                                                                                                                                                        MUH, 15/2013

                                                                                                                                                                                                          07/05/2013Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”

                                                                                                                                                                                                          MUH, 6/2013

                                                                                                                                                                                                            02/01/2013Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2013

                                                                                                                                                                                                            SG, 01/2013

                                                                                                                                                                                                              10/12/2012Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano

                                                                                                                                                                                                              MVET, 08/2012

                                                                                                                                                                                                                30/08/2012Nueva resolución para el pago de la tasa prevista en el articulo 107 de la ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

                                                                                                                                                                                                                SG, 04/2012

                                                                                                                                                                                                                  02/07/2012Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2012

                                                                                                                                                                                                                  SG, 03/2012

                                                                                                                                                                                                                    09/05/2012Formas de realizar el pago telemático de las tasas de la AEMPS

                                                                                                                                                                                                                    SG, 02/2012

                                                                                                                                                                                                                      10/01/2012Tasas de la AEMPS para el año 2012

                                                                                                                                                                                                                      SG, 01/2012

                                                                                                                                                                                                                        26/07/2011Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK

                                                                                                                                                                                                                        MUH, 14/2011 *Modificación de 3 de agosto de 2012

                                                                                                                                                                                                                          30/12/2010Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2011
                                                                                                                                                                                                                            12/08/2010Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes
                                                                                                                                                                                                                              03/03/2010INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
                                                                                                                                                                                                                                05/01/2010Rectificación de la tabla de tasas (epígrafe 1.02) de la AEMPS para el 2010
                                                                                                                                                                                                                                  30/12/2009Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2010
                                                                                                                                                                                                                                    20/10/2009TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
                                                                                                                                                                                                                                      23/09/2009Fabricación de sustancias activas
                                                                                                                                                                                                                                        11/07/2008Instrucciones sobre test de legibilidad, renovaciones quinquenales y Medicamentos Tradicionales a base de Plantas (MTP)
                                                                                                                                                                                                                                          4/8/2004Comunicación a la industria farmacéutica. Orientaciones sobre la transmisión electrónica de casos individuales de reacciones adversas (agosto 2004)
                                                                                                                                                                                                                                            19/06/2001Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización
                                                                                                                                                                                                                                            16/03/2000División de Química y Tecnología Farmacéutica