Fecha de actualización: 18 de noviembre de 2021
Programa
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15:45-16:00 horas. Bienvenida y presentación
Mª Jesús Lamas, directora de la AEMPS
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16:00-17:30 horas. Mesa “Memorando de colaboración entre CEIm sobre estudios observacionales”
Moderada por Miguel Ángel Maciá, responsable de la Unidad de Farmacoepidemiología. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (Departamento de Medicamentos de Uso Humano, AEMPS)
- La evaluación científica de los estudios: Mauricio Telenti (CEIm del Principado de Asturias)
- La evaluación ética y legal de los estudios. El consentimiento: Rosa Morros (CEIm IDIAPJGol – Instituto Universitario de investigación en Atención Primaria Jordi Gol –, Barcelona)
- Gestión de los estudios: Itziar de Pablo (CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid)
- Debate
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17:30-19:00 horas. Aplicación del Reglamento 536/2014 y utilización de CTIS
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Mesa 1: Implicaciones de esta aplicación
Moderada por María Sanz (Área Ensayos Clínicos, AEMPS)
- Visión de la AEMPS: Mª Antonia Serrano Castro (Responsable del Área de Ensayos Clínicos, AEMPS)
- Visión de un CEIm: Lucía Llanos (CEIm de la Fundación Jiménez Díaz)
- Debate
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Mesa 2: Sistema de Información de ensayos clínicos de la UE: CTIS
Moderada por Laura Lavín (Área Ensayos Clínicos, AEMPS)
- Plan de formación de CEIm: Marta Godé (Área Ensayos Clínicos, AEMPS)
- Visión de un CEIm: Miguel Ángel Lobo (CEIm Regional Comunidad Madrid)
- Casos prácticos CTIS: Marta Godé (Área Ensayos Clínicos, AEMPS)
- Debate
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- 19:00-19:15 horas. Clausura de la jornada
