Archivos de la categoría: Comunicación

La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento de dispositivos o sistemas electrónicos vecinos durante el movimiento vertical de la cama asociado a la carga de peso superior a…

La AEMPS publica una resolución vinculante con el listado de medicamentos a base de alérgenos y de graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinarios que han sido comunicados La Agencia publica un calendario de dicha resolución en el que se incluyen los plazos para solicitar la autorización de comercialización o el registro de los medicamentos…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias Tendrá lugar el jueves 12 de septiembre, de 9:30 a 13:00 horas, en…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea Este resultado es de gran importancia debido a que supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones…

El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2017/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la transparencia y proporcionará información sobre los productos en el mercado de la UE Incluye un nuevo requisito a fabricantes: informar en…

CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 4 de septiembre de 2024

Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, insuficiencia respiratoria e incluso la posible muerte de pacientes más vulnerables Philips Respironics Inc., EEUU, establece una serie de recomendaciones…