Archivos de la categoría: Comunicación

Las medidas vienen motivadas por el resultado de los últimos ensayos realizados por la empresa, en los que se ha obtenido un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ya ha iniciado la retirada de todos los lotes del producto en los puntos de venta y la recuperación de las unidades adquiridas por las…

El fabricante ha identificado carencias en la documentación de validación del proceso de esterilización del producto Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y distribuidores mayoristas y minoristas

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2026 Nº alerta: R_08/2026 Fecha: 27 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos (NR: 24700, CN: 700524) DCI o DOE: TIAMAZOL Lote: 0176X011 Fecha de caducidad: 30/09/2030 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO ESTEDI, S.L. - C/…

Estos incidentes son los que mayor trastorno causan a los pacientes al no haber una alternativa terapéutica disponible Se confirma la tendencia descendente registrada en los últimos tres años que indica que, a pesar de que los problemas de suministro continúan representando un importante desafío, las medidas de supervisión y mitigación adoptadas están teniendo un efecto positivo en la disponibilidad…

Desde el 30 de enero de 2026, los promotores podrán solicitar la inclusión de ensayos clínicos multinacionales en FAST-EU mediante el envío del formulario de expresión de interés La Guía para promotores de FAST-EU recoge los criterios de elegibilidad y priorización, los Estados miembros participantes y el procedimiento completo España ha desempeñado un papel clave en el desarrollo de la…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 52º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 17 de febrero de 2026

Fecha de publicación: 23 de enero de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Real Decreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El pasado 23 de octubre de 2025 se publicó el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnostico in vitro. Esta nueva normativa complementa al Reglamento (UE) 2017/746, que estableció un nuevo…

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Nº alerta: R_07/2026 Fecha: 21 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR:…