Category Archives: Acciones Informativas

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2025 El fabricante informa de que determinados modelos del producto cuentan con un núcleo metálico, por lo que las personas usuarias deben retirarlo antes de someterse a una prueba de resonancia magnética. Esta información no aparece en sus Instrucciones […]

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de abril de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 4/2025 El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2025 Fecha: 25.04.2025 Productos: TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP). Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH. Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 20/2025 La empresa fabricante Groupe Sebbin ha dejado de fabricar y comercializar todos sus productos sanitarios el día 3 de marzo de 2025 Los productos fabricados antes de esta fecha cumplen con los requisitos de seguridad y funcionamiento. Los profesionales […]

Fecha de publicación: 23 de abril de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso […]

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2025 La guía sirve de orientación a los agentes económicos que quieren comercializar productos sanitarios en España La AEMPS ha actualizado el contenido sobre productos sanitarios en su página web, incluyendo esta guía y nueva información relevante La Agencia Española […]

Fecha de publicación: 22 de abril de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Productos cosméticos Legislación Durante el periodo enero a marzo de 2025, no se ha publicado ninguna actualización legislativa. […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2025 La placa para el cuello se podría separar de la cánula exterior del producto Esta separación podría provocar insuficiencia respiratoria, lesiones tisulares, aspiración y retraso en el tratamiento, entre otras posibles complicaciones La Agencia establece una serie de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 49º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]

Fecha de publicación: 16 de abril de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) – Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) – 0,1 mg/ml colirio, […]