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Archivos de la categoría: Comunicación

Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular (CBC) localmente avanzado o metastásico, tratados previamente con un inhibidor de la vía Hedgehog (Hh)

IPT, 81/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular (CBC) localmente avanzado o metastásico, tratados previamente con un inhibidor de la vía Hedgehog (Hh)

Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia en cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, PD-L1 positivo y CPS ≥10

IPT, 80/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia en cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, PD-L1 positivo y CPS ≥10

The AEMPS informs about the fees associated with the modification to QRD 9.0 of veterinary medicines

Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of the characteristics, package and labeling of veterinary medicinal products (VMPs) to version 9.0 of the QRD The AEMPS informs about the…

La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios

El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a la versión 9.0 del QRD los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La…

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de octubre de 2022

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 19 de octubre de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…