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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 03/03/2008 Madrid, 3 de marzo de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: WORKSHARING DE EVALUACIÓN DE LOS INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSs) La Secretaría informó del inicio de los trabajos de evaluación compartida (Worksharing) de los Informes Periódicos de Seguridad -IPSs- que, a nivel de programa piloto, se va […]

Nota Informativa de la Reunión 37 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 28 de febrero de 2013

Última actualización: 15/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  1/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 28 de febrero de 2013 procedió a la evaluación de dos informes […]

Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 08/09/2005 El 8 de septiembre de 2005 esta Agencia ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes «093ZM46», «123ZM94», «014ZM17», «044ZM66», «064ZM84», «084ZM07», «124ZM79», «015ZM17» y «053ZM96» del medicamento veterinario «METACAM 1,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL», en su presentación de 10 ml, número de registro EU/2/97/004/003, del Laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM […]

Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex

Última actualización: 28/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS Referencia: PS, 7/2018 La AEMPS informa de la detección en el mercado de Serbia de unidades falsificadas de distintos modelos de preservativos “Durex”. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]

Alerta de productos sanitarios «Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO), de la solución de mantenimiento de lentes de contacto COMPLETE MOISTUREPLUS»

Última actualización: 01/06/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Junio 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Advanced Medical Optics (AMO) de su decisión de retirar del mercado a nivel mundial su solución de mantenimiento de […]

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”,anteriormente “COREGA SÚPER”

Última actualización: 18/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 003 / Febrero 2010 18 de Febrero de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. (GSK) del cese de la fabricación y distribución […]

INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o […]

Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales

Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 3/2015 Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación […]

Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela

Última actualización: 27/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf HABILITACIÓN DE LA PRESENTACIÓN TELEMÁTICA DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIOS POR IMPORTACIÓN PARALELA Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS […]

Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de […]