Archivos de la categoría: 2022

La Estrategia Farmacéutica de la UE busca que los medicamentos tengan un efecto neutro sobre el medio ambiente Los propelentes hidrofluorocarbonados son sustancias que contribuyen al calentamiento global como gases de efecto invernadero, pero cualquier medida debe adoptarse sin poner en peligro a los pacientes respiratorios que necesiten este tipo de inhaladores para el buen control de su enfermedad La…

El CHMP recomienda la retirada de la indicación terapéutica de rucaparib para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan recaído tras al menos dos líneas previas de tratamiento y que no sean candidatas a recibir quimioterapia adicional (indicación de “tratamiento”) Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos obtenidos en el estudio ARIEL4, los…

La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, no se podrá iniciar la validación de los procedimientos si no se ha realizado previamente el fraccionamiento de los textos

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS Está previsto que esta situación se mantenga durante todo el año 2022

La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto Para ello, ha tenido en cuenta criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario y listados de otras organizaciones internacionales como la OMS La identificación y el listado de medicamentos estratégicos está integrado dentro del plan PROFARMA, que…

Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad en la web de comercialización de la AEMPS También deben notificar el código del producto (GTIN/NTIN) y la fecha de caducidad del ultimo…

Los datos preliminares del estudio ARIEL4, indican que las pacientes que recibieron rucaparib como tratamiento en tercera línea o posterior de cáncer de ovario tienen peores resultados en términos de supervivencia global que aquellas que recibieron quimioterapia La EMA ha iniciado una revisión de los datos de este estudio para evaluar el impacto de esta información en relación con el…

Las unidades disponibles se corresponden con la presentación famotidina (2 ml) 10 mg/ml 5 unidades suspensión inyectable El medicamento se podrá solicitar para los pacientes en los que no se considere clínicamente posible la utilización de las alternativas existentes: inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol, rabeprazol) u otros antiH2 por vía oral (famotidina)

Se convertirá en el 20º presidente de este órgano del Consejo de Europa La Comisión de la Farmacopea Europea se encarga de la redacción y revisión de monografías sobre  fabricación de medicamentos, métodos de análisis generales de sustancias y medicamentos, y requisitos generales para su formulación