La AEMPS informa sobre los propelentes utilizados en inhaladores presurizados y cómo reducir su huella de carbono
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2022 La Estrategia Farmacéutica de la UE busca que los medicamentos tengan un efecto neutro sobre el medio ambiente Los propelentes hidrofluorocarbonados son sustancias que contribuyen al calentamiento global como gases de efecto invernadero, pero cualquier medida debe […]
La AEMPS actualiza la información sobre el uso de rucaparib (Rubraca) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior: recomendación de retirada de la indicación
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2022 El CHMP recomienda la retirada de la indicación terapéutica de rucaparib para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan recaído tras al menos dos líneas previas de tratamiento y que no sean candidatas a […]
Novedades relativas a los envíos de solicitudes de variaciones de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 07/2022 La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, […]
La AEMPS retira el producto POWERS-X comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegalesReferencia: ICM (MI) 02/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 06/2022 A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales […]
La AEMPS publica el listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2022 La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto Para ello, ha tenido en cuenta criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario y […]
La AEMPS actualiza la información a incluir en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos y sobre dispositivos de seguridad
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2022 Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad […]
La AEMPS informa sobre datos clínicos observados con el uso de rucaparib (▼Rubraca®) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2022 Los datos preliminares del estudio ARIEL4, indican que las pacientes que recibieron rucaparib como tratamiento en tercera línea o posterior de cáncer de ovario tienen peores resultados en términos de supervivencia global que aquellas que recibieron quimioterapia […]
La AEMPS comunica la disponibilidad de famotidina inyectable a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2022 Las unidades disponibles se corresponden con la presentación famotidina (2 ml) 10 mg/ml 5 unidades suspensión inyectable El medicamento se podrá solicitar para los pacientes en los que no se considere clínicamente posible la utilización de las […]
Salvador Cañigueral, profesor de Farmacología de la UB y experto de la AEMPS, es nombrado presidente de la Comisión de la Farmacopea Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2022 Se convertirá en el 20º presidente de este órgano del Consejo de Europa La Comisión de la Farmacopea Europea se encarga de la redacción y revisión de monografías sobre fabricación de medicamentos, métodos de análisis generales de […]