Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS publica un nuevo apartado en su página web dedicado a los medicamentos de fabricación no industrial

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2023 La Agencia ha tratado de simplificar los requisitos técnicos e informáticos necesarios para las entidades solicitantes El objetivo es acercar el mundo regulatorio a entidades hospitalarias u otras que necesiten enviar MFNI a la Agencia para su […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 42/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, […]

Campaña para el uso prudente de los antibióticos: “Antibióticos, protegernos es su trabajo. El tuyo, usarlos bien”

Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2023 “Antibióticos, protegernos es su trabajo. El tuyo, usarlos bien” es la nueva campaña que presenta el PRAN para 2023, durante este mes de noviembre dentro del marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antibióticos y el Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos. El principal […]

La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 08/2023 Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas […]

La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 41/2023 La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna […]

Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas (NR: 111697013, CN: 696525)

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2023 Nº alerta: R_31/2023 Fecha: 03 de noviembre de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas (NR: 111697013, CN: 696525) DCI o DOE: TEMOZOLOMIDA Lote: HAD3165D Fecha de caducidad: 31/07/2024 Titular de […]

La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 40/2023 La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación […]

Boletín trimestral sobre productos sanitarios, julio – septiembre 2023

Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas […]